세프디어캡슐(세프디니르)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
27-09-2018

제공처:

한미약품(주)

복용량:

이 약 1캡슐(166.45mg) 중

약제 형태:

엷은 적색 경질캡슐제로서 내용물은 엷은 황백색의 가루 또는 덩어리이다.

구성:

이 약 1캡슐(166.45mg) 중,세프디니르,KP,100,밀리그램

패키지 단위:

30캡슐/병, 100캡슐/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 용법용량변경 (2014-01-30)/효능효과변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/제품명칭변경 (2008-03-14)/효능효과변경 (2008-01-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-01-24)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2007-06-21

제품 특성 요약

                                •
세프디어캡슐
(
세프디니르
)
•
기본정보
•
성상
:
엷은 적색 경질캡슐제로서 내용물은 엷은 황백색의
가루 또는 덩어리이다
.
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
한미약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[618]
주로 그람양성
,
음성균에 작용하는 것
•
허가일
:
2007-06-21
•
품목기준코드
:
200707142
•
표준코드
:
8806435035905, 8806435035929, 8806435035936, 8806435035912
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: HM010262
장축크기
: 15.7mm
단축크기
: 5.83mm
두께
: 5.83mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
캡슐
(166.45mg)
중
•
성분명
:
세프디니르
•
분량
:
100
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
(
역가
)
효능효과
1.
유효균종 포도상구균속
,
연쇄상구균속
,
폐렴구균
,
펩토스크렙토코쿠스속
,
프로피오니박테륨
아크네스
,
임균
,
모락셀라 카타랄리스
,
대장균
,
클렙시엘라속
,
프로테우스 미라빌리스
,
프로비덴
시아속
,
인플루엔자균
2.
적응증
-
림프관
(
절
)
염
,
만성농피증
-
유선염
,
항문주위농양
,
외상 및 수술창의 표재성
2
차 감염
-
인후두염
,
급성기관지염
,
편도염
,
폐렴
-
신우신염
,
방광염
,
임균성요도염
-
자궁부속기염
,
자궁내감염
,
바르톨린선염
-
맥립종
,
검판선염
-
외이염
,
중이염
,
부비동염
-
치주조직염
,
치관주위염
,
악염
용법용량
성인
:
세프디니르로서
1
회
100 mg(
역가
)
을
1
일
3
회 경구투여한다
.
혈액투석 환자는
1
일
1
회
100 mg(
역가
)
을 투여하는 것이 바람직한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약에 의한 쇼크의 병력이 있는 환자
2)
이 약 및 이 약의 구
                                
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