세프디어세립(세프디니르)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한미약품(주)

복용량:

이 약 1g 중

약제 형태:

이 약은 방향 및 감미가 있는 미홍색 세립제이다.

구성:

이 약 1g 중,세프디니르,KP,100,밀리그램

패키지 단위:

100g/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

제품 요약:

기밀용기, 차광하여 습기를 피하여 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-11-08)/효능효과변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/용법용량변경 (2014-01-30)/제품명칭변경 (2009-03-24)/효능효과변경 (2008-01-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-01-24)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2007-08-07

제품 특성 요약

•
세프디어세립
(
세프디니르
)
•
기본정보
•
성상
:
이 약은 방향 및 감미가 있는 미홍색 세립제이다
.
•
모양
:
•
업체명
:
한미약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[618]
주로 그람양성
,
음성균에 작용하는 것
•
허가일
:
2007-08-07
•
품목기준코드
:
200709156
•
표준코드
:
8806435035806, 8806435035813, 8806435035820
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1g
중
•
성분명
:
세프디니르
•
분량
:
100
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
역가
효능효과
1.
유효균종 포도상구균속
,
연쇄상구균속
,
폐렴구균
,
모락셀라 카타랄리스
,
대장균
,
클렙시엘라속
,
프로테우스 미라빌리스
,
인플루엔자균
2.
적응증
-
림프관
(
절
)
염
,
-
인후두염
,
급성기관지염
,
편도염
,
폐렴
-
신우신염
,
방광염
-
성홍열
-
중이염
,
부비동염
용법용량
소아
:
세프디니르로서 체중
kg
당
1
일
9
18 mg(
∼
역가
)
을
3
회에 나누어 경구투여한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약에 의한 쇼크의 병력이 있는 환자
2)
이 약 및 이 약의 구성성분 또는 세펨계 항생물질에
과민반응의 병력이 있는 환자
3)
이 약은 유당을 함유하고 있으므로
,
갈락토오스 불내성
(galactose intolerance), Lapp
유당분해효
소 결핍증
(Lapp Lactase deficiency)
또는 포도당
-
갈락토오스 흡수장애
(glucose-galactose
malabsorption)
등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안
된다
.
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
페니실린계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는
환자
(
페니실린에 이상반응 병력이 있는 환자
의
10 %
에서 교차