세페탐주(설박탐나트륨.세포페라존나트륨)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)테라젠이텍스

복용량:

1 바이알 중-[내수용]/1 바이알 중-[수출용]

약제 형태:

[내수용]백색-회백색의 분말이 충진된 바이알 주사제[수출용]백색 내지 회백색의 결정성 분말이 들어 있는 바이알주사제

구성:

1 바이알 중,설박탐나트륨,KP,500,밀리그램/1 바이알 중,세포페라존나트륨,KP,500,밀리그램/1 바이알 중,설박탐나트륨·세포페라존나트륨,별규,1,그램

패키지 단위:

10바이알(1g/바이알X10)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

제품 요약:

밀봉용기, 실온보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-09-18)/제품명칭변경 (2012-11-20)/성상변경 (2012-11-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-03-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-01-22)/효능효과변경 (2005-01-22)/용법용량변경 (2005-01-22)/제품명칭변경 (2003-08-07)/제품명칭변경 (2003-06-12)/제품명칭변경 (2002-08-24)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1998-09-30

제품 특성 요약

•
세페탐주
(
설박탐나트륨
.
세포페라존나트륨
)
•
기본정보
•
성상
:
[
내수용
]
백색
-
회백색의 분말이 충진된 바이알 주사제
[
수출용
]
백색 내지 회백색의 결정성
분말이 들어 있는 바이알주사제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
테라젠이텍스
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[618]
주로 그람양성
,
음성균에 작용하는 것
•
허가일
:
1998-09-30
•
품목기준코드
:
199802184
•
표준코드
:
8806545006307, 8806985007308, 8806545006314, 8806545006321,
8806985007315
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
- [
내수용
]
•
성분명
:
세포페라존나트륨
•
분량
:
500
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
역가
•
총량
:
1
바이알 중
- [
수출용
]
•
성분명
:
설박탐나트륨
·
세포페라존나트륨
•
분량
:
1
•
단위
:
그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
설박탐나트륨으로
500mg(
역가
),
세포페라존나트륨으로
500mg(
역가
)
•
비고
:
별규
1-
수출용
1
에 사용
,
별규
2-
수출용
2
에 사용
•
총량
:
1
바이알 중
- [
내수용
]
•
성분명
:
설박탐나트륨
•
분량
:
500
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
역가
효능효과
○
유효균종
포도구균
,
대장균
,
시트로박터
,
클레브시엘라
,
엔테로박터
,
세라티아
,
프로테우스 불가리스
,
프로
테우스 미라빌리스
,
모르가넬라 모르가니
,
프로비덴시아 레트게리
,
녹농균
,
인플루엔자균
,
아시네
토박터
,
박테로이드
○
적응증
-
급ㆍ만성 기관지염
,
기관지확장증
(
감염 시
),
만성호흡기질환의
2
차 감염
,
폐렴
,
폐농양
,
농흉
,
인
후두염
,
편도염
-
신우신염
,
방광염
-
담낭염
,
담도염
,
간농양
,
복막염
(
골반복막염
,
더글라스와 농양 포