세파신캡슐(세팔렉신수화물)(수출명:Medicephal cap.)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Cefalexin Hydrate

제공처:

Hankook Korus Pharm. Co., Ltd

ATC 코드:

J01DB01

INN (International Name):

Cefalexin Hydrate

복용량:

1 캡슐(700mg) 중 (수출용: 1 캡슐(617mg) 중)-내수용/1 캡슐(700mg) 중 (수출용: 1 캡슐(617mg) 중)-수출용 ①/1 캡슐(700mg) 중 (수출용: 1 캡슐(617mg) 중)-수출용 ②/1 캡슐(70

약제 형태:

내수용 : 백색~미황색의 가루 또는 과립을 함유한 상부 파란색, 하부 미황색의 경질캡슐제 수출용 ① : 백색~미황색의 가루 또는 과립을 함유한 상부 파란색, 하부 미황색의 경질캡슐제 수출용 ② : 백색~미황색의 가루 또는 과립을 함유한 상부 녹색, 하부 백색의 경질캡슐제 수출용 ③ : 백색~미황색의 가루 또는 과립을 함유한 상부 녹색, 하부 녹색의 경질캡슐제 수출용 ④ : 백색~미황색의 가루 또는 과립을 함유한 상부 적색, 하부 미황색의 경질캡슐제

구성:

첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 스테아르산마그네슘, 라우릴황산나트륨, 캡슐; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

패키지 단위:

30캡슐/병, 500캡슐/병, 10캡슐/PTP*2, 10캡슐/PTP*10

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

치료 징후:

○ 유효균종 세팔렉신에 감수성인 용혈연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 황색포도구균(페니실린내성균 포함) 및 기타 포도구균(메티실린내성균 제외), 프로테우스 미라빌리스, 임균, 대장균, 클레브시엘라 ○ 적응증 - 편도염, 인후두염, 기관지염, 기관지확장증(감염 시), 폐렴 - 신우신염, 방광염, 임질, 요도염, 전립선염, 부고환염 - 연조직염, 농가진, 부스럼, 옹종 - 중이염, 부비동염 - 림프절염 - 창상감염 - 치과감염, 발치 후 감염예방

제품 요약:

용법용량 : ○ 성인 : 세팔렉신으로서 1일 1 ～ 4 g(역가)을 투여할 수 있다. 보통 1회 500 mg(역가) 1일 2 ∼ 3회 경구 투여한다. 중증 또는 감수성이 낮은 균에 의한 감염증에는 증량할 수 있으나 1일 4 g이상 증량할 때에는 주사용 세팔로스포린계 약물의 사용을 고려해야한다. ○ 유ㆍ소아 : 이 약으로서 1일 체중 kg당 25 ～ 50 mg(역가)을 4회 분할 경구 투여한다. 중증 또는 감수성이 낮은 균에 의한 감염증에는 이 약으로서 1일 체중 kg당 50 ～ 100 mg(역가)을 4회 분할 투여한다. 소아는 성인 용량(1일 4 g)을 초과하지 않도록 한다. ○ 요로감염 : 경한 요로감염의 경우는 이 약으로서 1회 500 mg(역가)을 1일 2회 투여하고, 만성, 재발성 또는 복합요로감염증에는 1회 500 mg(역가) 1일 4회 투여를 2주간 계속한다. ○ 신장애 환자 : 중증 신장애(크레아티닌청소율이 10 mL/min이하)의 경우 표준 권장량의 반 이하로 감량하고 최대권장량은 경증의 경우 최대권장량[1일 4 g(역가)]의 50 %, 중등도의 경우 75 %, 중증 신부전 환자의 경우 87.5 %로 감량한다. 대부분의 급성 감염증의 경우 증상이 소실된 후에도 최소 2일간 투여를 계속한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약에 의하여 쇼크의 병력이 있는 환자 2) 세팔로스포린계 항생물질에 과민반응 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 이 약 또는 세펨계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다. 2) 페니실린계 항생물질이나 다른 베타락탐계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자 3) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자 4) 중증의 신장애 환자 5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다) 6) 위장관 질환의 병력이 있는 환자(특히 대장염 환자) 3. 이상반응 1) 쇼크 : 드물게 쇼크, 아나필락시스모양 증상(호흡곤란, 전신홍조, 부종 등)을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 불쾌감, 구내이상감, 천명, 어지럼, 변의, 이명, 발한 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 2) 피부 : 드물게 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군)가 나타날 수 있으므로 이...

승인 상태:

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승인 날짜:

2012-01-02

제품 특성 요약

효능효과
○유효균종
세팔렉신에감수성인용혈연쇄구균,폐렴연쇄구균,황색포도구균(페니실린내성균포함)및기타포도구균(메
티실린내성균제외),프로테우스미라빌리스,임균,대장균,클레브시엘라
○적응증
-편도염,인후두염,기관지염,기관지확장증(감염시),폐렴
-신우신염,방광염,임질,요도염,전립선염,부고환염
-연조직염,농가진,부스럼,옹종
-중이염,부비동염
-림프절염
-창상감염
-치과감염,발치후감염예방
용법용량
○성인:세팔렉신으로서1일1∼4g(역가)을투여할수있다.보통1회500mg(역가)1일2∼3회경구
투여한다.중증또는감수성이낮은균에의한감염증에는증량할수있으나1일4g이상증량할때에는주사
용세팔로스포린계약물의사용을고려해야한다.
○유ㆍ소아:이약으로서1일체중kg당25∼50mg(역가)을4회분할경구투여한다.중증또는감수성
이낮은균에의한감염증에는이약으로서1일체중kg당50∼100mg(역가)을4회분할투여한다.소아
는성인용량(1일4g)을초과하지않도록한다.
○요로감염:경한요로감염의경우는이약으로서1회500mg(역가)을1일2회투여하고,만성,재발성또
는복합요로감염증에는1회500mg(역가)1일4회투여를2주간계속한다.
○신장애환자:중증신장애(크레아티닌청소율이10mL/min이하)의경우표준권장량의반이하로감량하
고최대권장량은경증의경우최대권장량[1일4g(역가)]의50%,중등도의경우75%,중증신부전환자
의경우87.5%로감량한다.
대부분의급성감염증의경우증상이소실된후에도최소2일간투여를계속한다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
1)이약에의하여쇼크의병력이있는환자
2)세팔로스포린계항생물질에과민반응환자
2.다음환자에는신중히투여할것.
1)이약또는세펨계항생물질에과민반응의병�