세토람정10밀리그람(토라세미드)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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24-09-2018

제공처:

일동제약(주)

복용량:

1정 (160.0밀리그램) 중

약제 형태:

백색 내지 엷은 황백색의 원형 정제

구성:

1정 (160.0밀리그램) 중,토라세미드,USP,10.0,밀리그램

패키지 단위:

30정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[213]이뇨제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-08-04)/효능효과변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-07-29)/제품명칭변경 (2005-12-12)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2005-06-28

제품 특성 요약

                                •
•
세토람정
10
밀리그람
(
토라세미드
)
•
기본정보
•
성상
:
백색 내지 엷은 황백색의 원형 정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
일동제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[213]
이뇨제
•
허가일
:
2005-06-28
•
품목기준코드
:
200500439
•
표준코드
:
8806429007406, 8806429007413, 8806429007420, 8806429007437
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: ID010120
장축크기
: 8.07mm
단축크기
: 8.07mm
두께
: 2.52mm
분
할선
(
앞
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(160.0
밀리그램
)
중
•
성분명
:
토라세미드
•
분량
:
10.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
* 10, 20 mg
부종
(
울혈심부전
,
간경변
,
신질환
)
용법용량
* 10, 20 mg
아침식사 또는 다른 식사시에 약간의 물과 함께
복용한다
.
○
성인
1.
울혈심부전에 기인한 부종
토르세미드로서 초기용량 및 평균유지용량으로
1
일
1
회
5 mg
을 경구투여한다
.
치료효과가 적
절하지 않으면 임상 증상에 따라
1
일
1
회
20 mg
까지 투여할 수 있다
.
2.
간경변
(
복수
)
에 기인한 부종
초기용량으로
1
일
1
회
5 mg
을 경구투여한다
.
임상증상에 따라
1
일 용량을
40 mg
까지 증량할
수 있다
.
3.
신질환에 기인한 부종
초기용량으로
1
일
5
~
20 mg
을 경구투여한다
.
임상증상에 따라
1
일
100 mg
까지 투여할 수 있
다
.
○
간부전 환자
중증 간부전 환자에는 이 약을 투여하지 않는다
.
○
고령자
고령자에게 특별한 용량조절은 필요하지 않다
.
사용상의주의사항
1.
경고
간경변에 의한 부종
/
복수
:
간경변에 의한 부종 및 복수가 있는 환자에서는 체액
,
전해질 균형의
급작스런 변화로 인해 간성혼수가 유발될 수도
있으
                                
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