๊ตญ๊ฐ: ๋ํ๋ฏผ๊ตญ
์ธ์ด: ํ๊ตญ์ด
์ถ์ฒ: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
(์ฃผ)๋ค์ฐ์ ์ฝ
์ด ์ฝ 1์ (์ฝ 110mg) ์ค
ํฐ์์ ์ํ ํ๋ฆ์ฝํ ์ ์
์ด ์ฝ 1์ (์ฝ 110mg) ์ค,์๋ก๋ํ๋ฒ ์ค์ฐ์ผ,USP,6.944,๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ/์ด ์ฝ 1์ (์ฝ 110mg) ์ค,์ฌ๋ฉ์ฌํ๋ฉ๋ ์๋ฐ,USP,20,๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ
28์ (14์ /PTPโ น2)
์ ๋ฌธ์์ฝํ
[214]ํ์๊ฐํ์
๊ธฐ๋ฐ์ฉ๊ธฐ, ์ค์จ(1~30โ)๋ณด๊ด ์ ์กฐ์ผ๋ก๋ถํฐ 36๊ฐ์ ๋ณ๊ฒฝ๋ด์ฉ : ์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2016-08-08)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2016-05-20)/์ฉ๋ฒ์ฉ๋๋ณ๊ฒฝ (2015-10-10)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2015-10-10)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2015-08-14)
ํ๊ฐ
2014-12-31
โข โข ์ธ๋นํ ์ ์ 5/20 ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ โข ๊ธฐ๋ณธ์ ๋ณด โข ์ฑ์ : ํฐ์์ ์ํ ํ๋ฆ์ฝํ ์ ์ โข ๋ชจ์ : ์ํ โข ์ ์ฒด๋ช : ( ์ฃผ ) ๋ค์ฐ์ ์ฝ โข ์ ๋ฌธ / ์ผ๋ฐ : ์ ๋ฌธ์์ฝํ โข ๋ถ๋ฅ๋ฒํธ : [214] ํ์๊ฐํ์ โข ํ๊ฐ์ผ : 2014-12-31 โข ํ๋ชฉ๊ธฐ์ค์ฝ๋ : 201406189 โข ํ์ค์ฝ๋ : 8806786003202, 8806786003219 โข ๋ง์ฝ๋ฅ ๊ตฌ๋ถ : โข ๊ธฐํ์๋ณํ์ : ๋ชจ์ : ์ํ ์๋ณํ์ : DA030017 ์ฅ์ถํฌ๊ธฐ : 6mm ๋จ์ถํฌ๊ธฐ : 6mm ๋๊ป : 3.5mm โข ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ : ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ๋ณด๊ธฐ โข ์ฒจ๋ถ๋ฌธ์ : ์ฒจ๋ถ๋ฌธ์ ๋ค์ด๋ก๋ โข ์๋ฃ์ฝํ ๋ฐ ๋ถ๋ โข ์ด๋ : ์ด ์ฝ 1 ์ ( ์ฝ 110mg) ์ค โข ์ฑ๋ถ๋ช : ์ฌ๋ฉ์ฌํ๋ฉ๋ ์๋ฐ โข ๋ถ๋ : 20 โข ๋จ์ : ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ โข ๊ท๊ฒฉ : USP โข ์ฑ๋ถ์ ๋ณด : โข ๋น๊ณ : โข ์ด๋ : ์ด ์ฝ 1 ์ ( ์ฝ 110mg) ์ค โข ์ฑ๋ถ๋ช : ์๋ก๋ํ๋ฒ ์ค์ฐ์ผ โข ๋ถ๋ : 6.944 โข ๋จ์ : ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ โข ๊ท๊ฒฉ : USP โข ์ฑ๋ถ์ ๋ณด : ์๋ก๋ํ์ผ๋ก 5mg โข ๋น๊ณ : ํจ๋ฅํจ๊ณผ ์๋ก๋ํ ๋๋ ์ฌ๋ฉ์ฌ๋ฅดํ๋ฉ๋ ์๋ฐ ๋จ๋ ์๋ฒ์ผ๋ก ํ์์ด ์ ์ ํ๊ฒ ์กฐ์ ๋์ง ์๋ ๋ณธํ์ฑ ๊ณ ํ ์์ ์น๋ฃ ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ ์ด ์ฝ์ 1 ์ผ 1 ํ 1 ์ ์ ์์ฌ์ ๊ด๊ณ์์ด ๋ฌผ๊ณผ ํจ๊ป ํฌ์ฌํ๋ค . ๊ฐ๋ฅํ๋ฉด ๋งค์ผ ๊ฐ์ ์๊ฐ ( ์ : ์ ์นจ ) ์ ๋ณต์ฉํ๋ ๊ฒ์ด ๊ถ์ฅ๋๋ค . ์ด ์ฝ์ ํฌ์ฌํ๊ธฐ ์ ์ ๊ฐ๊ฐ์ ์ฑ๋ถ ( ์๋ก๋ํ ๋๋ ์ฌ๋ฉ์ฌ๋ฅดํ๋ฉ๋ ์๋ฐ ) ์ผ๋ก ์ฉ๋์ ์กฐ์ ํ ๊ฒ ์ด ๊ถ์ฅ๋๋ , ๊ฐ๊ฐ์ ์ฑ๋ถ์ ๋ํ ๋จ๋ ์๋ฒ์ผ๋ก ํ์์ด ์กฐ์ ๋์ง ์๋ ๊ฒฝ์ฐ ์ด ์ฝ์ผ๋ก ๋ฐ๋ก ์ ํ ํ๋ ๊ฒ์ ๊ณ ๋ คํ ์ ์๋ค . ์ด ์ฝ์ ์ต๋ํฌ์ฌ์ฉ๋์ 10/40 ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ์ด๋ค . ์ต๋ ํ์๊ฐํํจ๊ณผ๋ ํฌ์ฌ ํ 2 ์ฃผ ์ด๋ด์ ๋ํ๋๋ฏ ๋ก , ํ์์ ํ์๋ฐ์์ ๊ณ ๋ คํ์ฌ 2 ์ฃผ ์ด์์ ๊ฐ๊ฒฉ์ ๋๊ณ ์ฉ๋์ ์กฐ์ ํ๋ค . ๊ถ์ฅ๋๋ ํฌ์ฌ์ฉ๋์ ๋ค์๊ณผ ๊ฐ๋ค . - 5/20 ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ : ์๋ก๋ํ 5 ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ ๋๋ ์ฌ๋ฉ์ฌ๋ฅดํ๋ฉ๋ ์๋ฐ 20 ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ ๋จ๋ ์๋ฒ์ผ๋ก ํ์ ์ด ์ ์ ํ๊ฒ ์ ์ฒด ๋ฌธ์ ์ฝ๊ธฐ