세로질건조시럽125밀리그람/5밀리리터(세프프로질)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
24-09-2018

제공처:

(주)테라젠이텍스

복용량:

100그램 중 200밀리리터

약제 형태:

미백색-연한 핑크색의 분말시럽제

구성:

100그램 중 200밀리리터,세프프로질수화물,KP,5.0,그램

패키지 단위:

1병(15g/30ml, 25g/50ml, 50g/100ml, 75g/150ml, 225g/450ml)×자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

제품 요약:

차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2005-01-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-01-22)/용법용량변경 (2005-01-22)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2004-07-01

제품 특성 요약

                                •
세로질건조시럽
125
밀리그람
/5
밀리리터
(
세프프로질
)
•
기본정보
•
성상
:
미백색
-
연한 핑크색의 분말시럽제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
테라젠이텍스
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[618]
주로 그람양성
,
음성균에 작용하는 것
•
허가일
:
2004-07-01
•
품목기준코드
:
200402419
•
표준코드
:
8806545006109, 8806985019707
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
100
그램 중
200
밀리리터
•
성분명
:
세프프로질수화물
•
분량
:
5.0
•
단위
:
그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
역가
효능효과
1.
상기도 감염증
-
인두염
/
편도염
[
원인균
:
스트렙토콕쿠스 피오게네스
(
그룹
A-
베타용혈성
)]
주
)
류마치스열 예방 등 연쇄구균 감염의 치료 및 예방
시 통상 선택되는 약물은 페니실린 근육주
사제이다
.
이약은 일반적으로 비인강에서의 스트렙토콕쿠스
피오게네스
(
그룹
A-
베타용혈성
)
근
절에 효과적이나
,
류마치스열 예방 효과는 아직 입증되지 않았다
.
-
중이염
(
원인균
:
폐렴연쇄구균
,
인플루엔자균 및 모락셀라 카타랄리스
)
주
)
베타락타마제 생성균에 의한 중이염 치료 시 이 약의
살균율은 특정 베타락타마제억제제를
함유하는 약물보다 다소 낮다
.
따라서 이 약은 일정지역에서 흔히 발견되는
원인균의 감수성 패
턴과 베타락타마제 억제제를 함유하는 약물의 독성
증가 가능성을 고려하여 사용해야 한다
.
-
급성부비동염
[
원인균
:
폐렴연쇄구균
,
인플루엔자균
(
베타락타마제 생성균 포함
),
모락셀라 카타
랄리스
(
베타락타마제 생성균 포함
)]
2.
하기도 감염증
급성기관지염의
2
차 세균감염과 만성 기관지염의 급성세균성증세악화
[
원인균
:
폐렴연쇄구균
,

                                
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