세레텍주(엑사메타짐)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

새한산업

복용량:

1 바이알중

약제 형태:

무색 투명한 유리용기에 들어있는 백색의 동결 건조분말

구성:

1 바이알중,엑사메타짐,별규,0.5,밀리그램

패키지 단위:

제조원의 포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[431]방사성 의약품

제품 요약:

2 - 25℃ 범위내에서 보관한다. 재환원된 제품은 15-25℃에서 보관하고 제조후 30분내에 사용한다. 제조일로부터 52 주 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-05-22)/효능효과변경 (2003-04-23)/용법용량변경 (2003-04-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-04-23)/제품명칭변경 (2000-07-11)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

1996-03-14

제품 특성 요약

•
세레텍주
(
엑사메타짐
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 투명한 유리용기에 들어있는 백색의 동결
건조분말
•
모양
:
•
업체명
:
새한산업
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[431]
방사성 의약품
•
허가일
:
1996-03-14
•
품목기준코드
:
199604804
•
표준코드
:
8806569004600, 8806569004617, 8806569004624
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알중
•
성분명
:
엑사메타짐
•
분량
:
0.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
진단용 방사성의약품인 엑사메타짐테크네튬
(99mTc)
주사액의 조제용
2.
엑사메타짐테크네튬
(99mTc)
주사액의 효능ㆍ효과
1)
뇌 신티그래피
뇌졸중
,
다른 뇌혈관 질환
,
간질
,
알츠하이머병
,
다른 형태의 치매
,
일시적 허혈 성 발작
,
편두통
,
뇌종양 등으로 발생하는 국부 뇌혈류 이상의 진단
2) in vitro
에서 백혈구를 엑사메타짐테크네튬
(
99m
Tc)
으로 표지한 후 재주사하여 그 위치에 대한
신티그래피
:
국소감염부위
(
복부내 감염
)
의 확인
,
염증성 장질환의 위치 확인
용법용량
1.
뇌 신티그래피를 위해 직접 정맥주사하거나
,
방사성 표지한 백혈구를 정맥주사한다
.
1)
성인
일반적으로
1
회 진단에만 사용한다
.
①
뇌 신티그래피
: 350
～
500 MBq(9.5
～
13.5 mCi)
②
테크네튬
(
99m
Tc)
표지된 백혈구의 생체내 집적
: 200 MBq(5 mCi)
2)
소아
엑사메타짐테크네튬
(
99m
Tc)
과 테크네튬
(
99m
Tc)
표지한 백혈구의 소아에 대한 투여는 권장하지
않는다
.
사용상의주의사항
1.
경고
소아에 대한 유용한 자료가 없으므로 소아에게는
사용이 바람직하지 않다
.
2.
부작용
1)
엑사메타짐테크네튬
(
99m
Tc)
주사액의 정맥주사 후 매우 드물게 두드러기
,
홍반성 �