세레타이드500디스커스

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)글락소스미스클라인

복용량:

1포낭(12.5밀리그램) 중

약제 형태:

흰색가루가 충전된 포낭이 보라색의 원형플라스틱 기구에 장착된 흡입제

구성:

1포낭(12.5밀리그램) 중,플루티카손프로피오네이트(미분화),별규,500,마이크로그램/1포낭(12.5밀리그램) 중,살메테롤지나포산염(미분화),별규,72.5,마이크로그램

패키지 단위:

60회/통

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[222]진해거담제

제품 요약:

차광기밀용기, 실온(1 ~ 30℃)보관 제조일로부터 18 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-07-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-10-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-07-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-06-26)/효능효과변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)/용법용량변경 (2009-01-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-01-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-05-16)/성상변경 (2006-06-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-03-31)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2004-03-31)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1999-07-24

제품 특성 요약

•
•
세레타이드
500
디스커스
•
기본정보
•
성상
:
흰색가루가 충전된 포낭이 보라색의 원형플라스틱
기구에 장착된 흡입제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
글락소스미스클라인
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[222]
진해거담제
•
허가일
:
1999-07-24
•
품목기준코드
:
199906871
•
표준코드
:
8806500006205, 8806500006212, 8806500024018, 8806500024001
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
포낭
(12.5
밀리그램
)
중
•
성분명
:
살메테롤지나포산염
(
미분화
)
•
분량
:
72.5
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
살메테롤로서
50
마이크로그램
•
비고
:
•
총량
:
1
포낭
(12.5
밀리그램
)
중
•
성분명
:
플루티카손프로피오네이트
(
미분화
)
•
분량
:
500
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
기관지 확장제와 흡입용 코르티코스테로이드의
병용투여가 적절하다고 판단된 천식의 치료
용법용량
이 약은 경구흡입용으로만 사용하여야 하며
,
증상이 나타나지 않더라도 최적효과를 위하여 매일
사용하도록 한다
.
이 약의 최적 투여량을 유지하기 위해서는
정기적으로 환자를 평가해야 하며
,
의사나 약사의 조
언 없이 환자 임의로 투여량을 변경하지 않도록 한다
.
투여량은 증상을 효과적으로 조절할 수 있
는 최소용량으로 한다
.
이 약의 최소용량을 투여하여 천식 증상이 조절되면
,
다음 단계로 흡입용
코르티코스테로이드 단독요법을 시험해 볼 수 있다
.
질환의 중증도에 따라서 적절한 양의
플루티카손프로피오네이트가 함유된 이 약을
투여해야 하
며
,
권장량 이상의 용량투여가 필요하면 적절한
베타효능