세레타이드250에보할러

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
23-09-2018

제공처:

(주)글락소스미스클라인

복용량:

이 약 100g 당

약제 형태:

흡입량 조절밸브가 달린 금속통 속에 담겨진 흰색~미백색의 현탁액으로 된 정량분무흡입에어로솔제

구성:

이 약 100g 당,살메테롤지나포산염(미분화),별규,48.333,밀리그램/이 약 100g 당,플루티카손프로피오네이트(미분화),별규,333.333,밀리그램

패키지 단위:

120회/통

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[222]진해거담제

제품 요약:

기밀용기, 차광실온보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-07-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-10-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-06-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)/효능효과변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-11-09)/성상변경 (2010-08-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-29)/용법용량변경 (2008-02-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-05-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-12-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-05-21)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2001-02-27

제품 특성 요약

                                •
•
세레타이드
250
에보할러
•
기본정보
•
성상
:
흡입량 조절밸브가 달린 금속통 속에 담겨진
흰색~미백색의 현탁액으로 된 정량분무흡
입에어로솔제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
글락소스미스클라인
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[222]
진해거담제
•
허가일
:
2001-02-27
•
품목기준코드
:
200108717
•
표준코드
:
8806500006106, 8806500006113
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
100g
당
•
성분명
:
플루티카손프로피오네이트
(
미분화
)
•
분량
:
333.333
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
이 약
100g
당
•
성분명
:
살메테롤지나포산염
(
미분화
)
•
분량
:
48.333
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
살메테롤로서
33.333mg
•
비고
:
효능효과
기관지 확장제와 흡입용 코르티코스테로이드의
병용투여가 적절하다고 판단된 천식의 치료
용법용량
이 약은 경구흡입용으로만 사용하여야 하며
,
증상이 나타나지 않더라도 최적 효과를 위하여 매일
사용하도록 한다
.
이 약의 최적 투여량을 유지하기 위해서는
정기적으로 환자를 평가해야 하며
,
의사나 약사의 조
언없이 환자 임의로 투여량을 변경하지 않도록 한다
.
투여량은 증상을 효과적으로 조절할 수 있
는 최소용량으로 한다
.
이 약의 최소용량을 투여하여 천식증상이 조절되면
,
다음 단계로 흡입용
코르티코스테로이드 단독요법을 시험해 볼 수 있다
.
질환의 중증도에 따라서 적절한 양의
플루티카손프로피오네이트가 함유된 이 약을
투여해야 하
며
,
권장량 이상의 용량투여가 필요하면 적절한 베타
2-
효능약 또는 코르티코스테로이드를 
                                
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