세라치올정10밀리그람(세라티오펩티다제)[수출명:Serrazymtab.,Colazentab.,CBIPROMIZENTAB.]

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
02-04-2024

유효 성분:

Serratiopeptidase

제공처:

KOREA PRIME PHARM CO.,LTD

ATC 코드:

M09AB

INN (International Name):

Serratiopeptidase

복용량:

1정(314밀리그램) 중

약제 형태:

황색의 장용성 필름코팅된 원형정제

구성:

첨가제 : 황색5호, 유당수화물, 피마자유, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 탈크, 히프로멜로오스프탈레이트, 스테아르산마그네슘, 경질무수규산, 전분글리콘산나트륨, 미결정셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 황색5호, 유당수화물

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[395]효소제제

치료 징후:

1. 다음 질환 및 증상의 염증의 완화 : 수술 및 외상 후, 부비동염, 유즙울체(유방마사지 및 착유를 하고 있는 경우), 방광염(항생제치료의 보조), 사랑니주위염, 치조농양, 발치술 후 2. 다음 질환의 담객출 곤란 : 기관지염, 폐결핵, 기관지천식 3. 마취 후의 담객출 곤란

제품 요약:

용법용량 : 성인 : 보통 세라티오펩티다제로서 1회 5∼10mg, 1일 3회 식후 경구투여한다. 체내에서의 작용기전은 아직 해명되지 않은 점이 많고 용량, 효과관계도 밝혀진 것이 아니므로 목적 없이 투여하지 않는다. 사용상의주의사항 : 1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것. 1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자 2) 소화성 궤양 환자 3) 혈액응고이상 환자(예 : 혈우병) 4) 영ㆍ유아 2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 1) 약물 과민반응의 병력이 있는 환자 2) 심한 간장애 또는 신장애 환자(혈액응고 이상이 나타나기 쉽다.) 3) 항응고제를 투여중인 환자(병용투여 시 항응고제의 작용이 증강될 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 신중히 투여한다.) 4) 카르바마제핀을 투여중인 환자(병용투여 시 카르바마제핀의 혈중 농도가 감소되어 효과가 감약될 수 있다.) 5) 진해제 또는 기관지 가래를 건조시키는 약물(항콜린성 약물 등)을 투여중인 환자(이 약과 병용투여 하는 것은 바람직하지 않다.) 6) 화농성의 짙은 가래가 생기거나 열이 나거나 기관지 또는 폐에 만성질환이 있는 환자(치료를 재검토하는 것이 바람직하다.) 7) 임부(현재까지 기형 발생은 보고되지 않았으나 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.) 8) 수유부(수유중의 투여에 대...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2001-09-17

제품 특성 요약

                                효능효과
1.다음질환및증상의염증의완화:수술및외상후,부비동염,유즙울체(유방마사지및착유를하고있는경
우),방광염(항생제치료의보조),사랑니주위염,치조농양,발치술후
2.다음질환의담객출곤란:기관지염,폐결핵,기관지천식
3.마취후의담객출곤란
용법용량
성인:보통세라티오펩티다제로서1회5∼10mg,1일3회식후경구투여한다.
체내에서의작용기전은아직해명되지않은점이많고용량,효과관계도밝혀진것이아니므로목적없이투
여하지않는다.
사용상의주의사항
1.다음과같은사람은이약을복용하지말것.
1)이약또는이약의구성성분에과민반응의병력이있는환자
2)소화성궤양환자
3)혈액응고이상환자(예:혈우병)
4)영ㆍ유아
2.다음과같은사람은이약을복용하기전에의사,치과의사,약사와상의할것.
1)약물과민반응의병력이있는환자
2)심한간장애또는신장애환자(혈액응고이상이나타나기쉽다.)
3)항응고제를투여중인환자(병용투여시항응고제의작용이증강될수있으므로관찰을충분히하고신중히
투여한다.)
4)카르바마제핀을투여중인환자(병용투여시카르바마제핀의혈중농도가감소되어효과가감약될수있다.)
5)진해제또는기관지가래를건조시키는약물(항콜린성약물등)을투여중인환자(이약과병용투여하는것
은바람직하지않다.)
6)화농성의짙은가래가생기거나열이나거나기관지또는폐에만성질환이있는환자(치료를재검토하는것
이바람직하다.)
7)임부(현재까지기형발생은보고되지않았으나임신중의투여에대한안전성이확립되어있지않으므로임
부또는임신하고있을가능성이있는여성에는투여하지않는것이바람직하다.)
8)수유부(수유중의투여에대한안전성은확립되어있지않으므로수유부에투여하는경우에는수유를중지한
다.)
3.다음과같은경우이약의복
                                
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