세라진정(세티리진염산염)[수출명: Cera tablet, Allergen tablet, Unizef tablet, Highcera tablet]

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Cetirizine Hydrochloride

제공처:

SAMJIN PHARM.CO.,LTD

ATC 코드:

R06AE07

INN (International Name):

Cetirizine Hydrochloride

복용량:

1. 내수용-1정(238.9밀리그램) 중, 2. 수출용-1정(238.9mg) 중-내수용/1. 내수용-1정(238.9밀리그램) 중, 2. 수출용-1정(238.9mg) 중-수출용

약제 형태:

백색의 타원형 필름제피정(수출용:주황색의 타원형 필름제치정)

구성:

첨가제 : 유당수화물, 황색5호 알루미늄레이크, 스테아르산마그네슘, 포비돈 K30, 전분글리콜산나트륨, 산화티탄, 히프로멜로오스2910, 미결정셀룰로오스, 적색40호 알루미늄레이크; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물, 황색5호 알루미늄레이크

패키지 단위:

300정/병, 10정/PTP

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[141]항히스타민제

치료 징후:

1. 계절성 및 다년성 알레르기성 비염, 알레르기성 결막염, 만성 특발성 두드러기, 피부소양증 2. 습진, 피부염(히드로코르티손 외용제와 병용)

제품 요약:

용법용량 : 1. 성인 및 6세 이상의 소아 : 세티리진염산염으로서 1일 1회 10mg 취침 전에 경구 투여한다(복용한다). 2. 이상반응에 민감한 환자의 경우는 5mg씩을 아침, 저녁에 분할 투여한다. 3. 연령(나이), 증상에 따라 적절히 증감한다. 4. 신장애(신장장애) 환자 : 투여 간격은 환자의 신기능에 따라 조절되어야 한다. 다음 표를 참조하여 용량을 조절한다. 이 용량 표를 사용하기 위해서는 mL/min 단위의 크레아티닌 청소율 (CLcr)이 필요하다. CLcr (mL/min)은 다음 공식을 이용하여 혈청 크레아티닌 (mg/dL) 측정치로부터 계산된다 : 4. 신장애(신장장애) 환자 : 투여 간격은 환자의 신기능에 따라 조절되어야 한다. 다음 표를 참조하여 용량을 조절한다. 이 용량 표를 사용하기 위해서는 mL/min 단위의 크레아티닌 청소율 (CLcr)이 필요하다. CLcr (mL/min)은 다음 공식을 이용하여 혈청 크레아티닌 (mg/dL) 측정치로부터 계산된다 : ::: CLcr =, [140 – 연령 (세)] × 체중 (kg), (여성인 경우 × 0.85) CLcr = [140 – 연령 (세)] × 체중 (kg) (여성인 경우 × 0.85) 72 × 혈청 크레아티닌 (mg/dL) 신기능이 손상된 성인 환자에 대한 용량 조절 4. 신장애(신장장애) 환자 ... 사용상의주의사항 : 1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것 1) 이 약 및 히드록시진 또는 피페라진 유도체에 과민증 및 그 병력이 있는 환자 2) 신부전 환자 (크레아티닌 청소율 < 10mL/min) 3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부 4) 6세 미만의 유아 5) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.(유당 함유 제제에 한함) 2. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것 1) 테오필린 (1일 1회, 400 mg)과 세티리진의 다회 투여 연구에서 테오필린의 약물동태는 세티리진과 함께 투여시 변화되지 않은 반면, 세티리진의 청소율은 약간 (16 %) 감소하였다. 2) 리토나비어 (600 mg, 1일 2회)와 세티리진 (1일 10 mg)의 다회 투여 연구에서, 리토나비어의 분해는 세티리진과 함께 투여시 약간 변화 (-11 %)된 반면, 세티리진에 대한 노출 정도는 약 40 % 증가하였다. 3. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것 1) 이 약이 모유를...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1998-05-06

제품 특성 요약

효능효과
1.계절성및다년성알레르기성비염,알레르기성결막염,만성특발성두드러기,피부소양증
2.습진,피부염(히드로코르티손외용제와병용)
용법용량
1.성인및6세이상의소아:세티리진염산염으로서1일1회10mg취침전에경구투여한다(복용한다).
2.이상반응에민감한환자의경우는5mg씩을아침,저녁에분할투여한다.
3.연령(나이),증상에따라적절히증감한다.
4.신장애(신장장애)환자:투여간격은환자의신기능에따라조절되어야한다.다음표를참조하여용량을조
절한다.이용량표를사용하기위해서는mL/min단위의크레아티닌청소율(CLcr)이필요하다.CLcr(mL
/min)은다음공식을이용하여혈청크레아티닌(mg/dL)측정치로부터계산된다:
CLcr=
[140­연령(세)]×체중(kg)
(여성인경우×0.85)
72×혈청크레아티닌(mg/dL)
신기능이손상된성인환자에대한용량조절
구분
크레아티닌청소율(mL/min) 용량및빈도
정상
≥80
1일1회,10mg
경증(가벼운증상)
50­79
1일1회,10mg
중등도
30­49
1일1회,5mg
중증(심한증상)
<30
매2일마다1회,5mg
말기단계의신질환을가진투석중인환자 <10
금기
신장애(신장장애)를가진소아환자는환자의신청소율과체중을고려하여개별적으로용량을조절해야한
다.
사용상의주의사항
1.다음과같은사람은이약을복용(사용)하지말것
1)이약및히드록시진또는피페라진유도체에과민증및그병력이있는환자
2)신부전환자(크레아티닌청소율<10mL/min)
3)임부및임신하고있을가능성이있는부인,수유부
4)6세미만의유아
5)이약은유당을함유하고있으므로,갈락토오스불내성(galactoseintolerance),Lapp유당분해효소결핍증
(Lapplactasedeficiency)또는포도당-갈락토오스흡수장애(glucose-galactosemalabsorption)등의유전
적인문제가있는환자에게는투여하면안된다.(유당함유제제에한함)
2.이약을복용(사용)하는동안다음