서울피라세탐캡슐(수출명:세탐캡슐,뉴로탐캡슐,필세탐캡슐,뉴로세탐캡슐)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)서울제약

복용량:

1캡슐(487mg)중

약제 형태:

백색분말이 충진된 상부는 주황색 하부는 백색의 경질캅셀

구성:

1캡슐(487mg)중,피라세탐,BP,400,밀리그램

패키지 단위:

자사포장기준

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[119]기타의 중추신경용약

제품 요약:

밀폐용기. 제조일로부터 60 개월

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1979-03-20

제품 특성 요약

•
서울피라세탐캡슐
(
수출명
:
세탐캡슐
,
뉴로탐캡슐
,
필세탐캡슐
,
뉴로세탐캡슐
)
•
기본정보
•
성상
:
백색분말이 충진된 상부는 주황색 하부는 백색의
경질캅셀
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
서울제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[119]
기타의 중추신경용약
•
허가일
:
1979-03-20
•
품목기준코드
:
197900466
•
표준코드
:
8806529008808, 8806529008815, 8806529008822, 8806529008839
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
고령자의 인지력 장애
(
집중력
·
기억력 장애
)
증상의 개선
용법용량
1.
성인
:
초기에 피라세탐으로서
1
회
800
㎎
1
일
3
회 경구투여하고 증상이 호전되면
1
회
400
㎎
1
일
3
회 투여한다
. 1
일 최대용량
4.8g
을 초과하지 않는다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
2.
노인
신기능이 저하된 노인 환자에서는 용량 조절이
권장된다
(
아래의 ‘신장애 환자’에서의 용량 조절
방법을 참조
).
노인을 장기간 치료할 때
,
필요에 따라 용량을 조절하기 위해서는 크레아티닌
청소
율에 대한 정기적인 평가가 필요하다
.
3.
신장애 환자
1
일 용량은 반드시 신기능에 따라 개별적으로 정해야
한다
.
아래의 표를 참고하여 지시된 대로
용량을 조절해야 한다
.
이 용량표를 이용할 때 환자의 크레아티닌 청소율
(CLcr)
이 필요하다
.
ml/min
단위로 표시한 크레아티닌 청소율
(CLcr)
은 다음의 공식을 이용하여 혈청 크레아티닌 수
치
(mg/dl)
로부터 추정할 수 있다
.
CLcr(ml/min) =
[140-
연령
(
세
)] X
체중
(kg)
(
여성인 경우
X0.85)
72 X
혈청 크레아티닌
(mg/dl)
분류
크레아티닌 청소율
(ml/min)
용법 용량
정상
≥ 80
1
일 용량과 동일
, 2~4
회 분할 투
여
경증
50-79
1
일 용량의
2/3, 2~3
회 분할 투여
중등도
30-49