서울아산병원2-데옥시-2-플로오로-D-글루코스(18F)주사액

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

재단법인아산사회복지재단서울아산병원

복용량:

1 mL중

약제 형태:

무색의 맑은 액

구성:

1 mL중,2-데옥시-2-플루오로-D-글루코스(18F)액,KPC,37-2960,메가베크렐

패키지 단위:

다인용 바이알 포장,1mL, 2mL, 3mL, 4mL, 5mL, 6mL, 7mL, 8mL, 9mL, 10mL x 자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[431]방사성 의약품

제품 요약:

밀봉용기, 15-30℃보관, 유효기간 : 제조일시로부터 6시간제조일시 : 제조시 표기제조시의 방사선량 : 제조시 표기 제조일로부터 0 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2014-07-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-07-14)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-07-14)/제품명칭변경 (2003-05-26)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2002-03-21

제품 특성 요약

•
서울아산병원
2-
데옥시
-2-
플로오로
-D-
글루코스
(18F)
주사액
•
기본정보
•
성상
:
무색의 맑은 액
•
모양
:
•
업체명
:
재단법인아산사회복지재단서울아산병원
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[431]
방사성 의약품
•
허가일
:
2002-03-21
•
품목기준코드
:
200204173
•
표준코드
:
8806841000108, 8806841000115, 8806841000122, 8806841000139,
8806841000146,
8806841000153, 8806841000160, 8806841000177, 8806841000184,
8806841000191,
8806841000214, 8806841000221, 8806841000238, 8806841000245,
8806841000252,
8806841000269, 8806841000276, 8806841000283, 8806841000290,
8806841000313,
8806841000320, 8806841000337, 8806841000344, 8806841000351,
8806841000368,
8806841000375, 8806841000382, 8806841000399, 8806841001013,
8806841001020,
8806841001037, 8806841001044, 8806841001051
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1 mL
중
•
성분명
:
2-
데옥시
-2-
플루오로
-D-
글루코스
(18F)
액
•
분량
:
37-2960
•
단위
:
메가베크렐
•
규격
:
KPC
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다음 경우의 양전자방출 단층촬영
(Positron emission tomography, PET)
에 사용한다
.
1.
다른 검사 방법에 의해 이상이 밝혀졌거나 이상이
의심되는 환자 또는 이미 악성종양 진단을
받은 환자에 있어서 악성도의 평가에 도움을 주기
위하여 비정상적인 포도당 대사를 측정할 때
2.
심근 관류 영상과 병용하여 관상동맥질환 및
좌심실기능이상 환자에서의 잔류 포도당 대사 및
가역적인 수축기 기능소실이 있는 좌심실 심근을
확인할 때
3.
간질발작 부위와 관련된 비정상적 포도당 대사 부위
확인
용법용량
1)
악성종양
,
심장병
,
간질에 있어서 성인환자
(70 kg)1
인당
185~370 MBq (5~10 mCi)
에 해당하는
양을 정맥주사한다
.
2)
일반적으로 플루데옥시글루코�