샘프레어캡슐(아크리바스틴)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)글락소스미스클라인

복용량:

1캡슐 (240.0mg) 중

약제 형태:

흰색 분말이 충전된 상, 하단 흰색의 경질 캡슐

구성:

1캡슐 (240.0mg) 중,아크리바스틴,별규,8.0,밀리그램

패키지 단위:

제조원 포장단위

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[141]항히스타민제

제품 요약:

차광 밀폐용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2008-02-04

제품 특성 요약

•
샘프레어캡슐
(
아크리바스틴
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 분말이 충전된 상
,
하단 흰색의 경질 캡슐
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
글락소스미스클라인
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[141]
항히스타민제
•
허가일
:
2008-02-04
•
품목기준코드
:
200801522
•
표준코드
:
8806500028108, 8806500028115
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
알레르기성 피부 질환
,
알레르기성 비염
,
고초열
용법용량
성인 및
12
세 이상의 소아
:
아크리바스틴으로서
1
회
8mg 1
일
3
회 경구 투여 한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약 또는 트리프롤리딘에 과민증 환자
2)
중증의 간부전 환자
3)
신부전 환자
(
크레아티닌 청소율이
50mL/min
미만
)
4) 12
세 미만의 소아
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
신기능 장애 환자
3.
부작용
두통이나 졸음이 나타날 수 있다
.
4.
일반적 주의
1)
대부분의 환자에서 이 약물 투여 후 졸음을 경험하지
않았으나 운전이나 기계류 조작 등의 정
신 집중을 요하는 일에 종사하는 사람은 이 약에
대해 자신의 반응이 익숙할 때까지 주의한다
.
2)
이 약과 대사물은 주로 신장으로 배설되어 신기능
장애를 가진 환자의 혈중 농도는 높았다
.
치
료 폭 이내에 있기는 하지만 신기능 장애를
가진환자는 신중히 투여하고 경우에 따라서는 용량
을 조절한다
.
5.
상호작용
이 약과 알코올 또는 중추 억제제를 병용 투여시
졸음을 유발할 수 있으므로 정신을 집중해야 하
는 일을 피해야 하며
,
일부 환자에서 부수적인 장애가 야기될 수 있다
.
6.
임부 및 수유부에 대한 투여
1)
동물실험 중 생식독성 연구에서 이 약을 전신