새한엠에이에이테크네튬(99mTc)8주

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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23-09-2018

제공처:

새한산업(주)

복용량:

1프리필드시린지 중 0.48밀리리터

약제 형태:

백색 주사액이 들어 있는 프리필드시린지

구성:

1프리필드시린지 중 0.48밀리리터,대응집인혈청알부민함유동결건조물,별규,4.18,밀리그램/1프리필드시린지 중 0.48밀리리터,대응집인혈청알부민함유동결건조물,별규,4.18,밀리그램/1프리필드시린지 중 0.48밀리리터,대응집인혈청알부민함유동결건조물,별규,4.18,밀리그램/1프리필드시린지 중 0.48밀리리터,대응집인혈청알부민함유동결건조물,별규,4.18,밀리그램/1프리필드시린지 중 0.48밀리리터,과테크네튬산나트륨(99mTc)주사액,식약청고시,13.0,밀리퀴리

패키지 단위:

0.48ml

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[431]방사성 의약품

제품 요약:

프리필드시린지,25℃이하에서 방사능차폐 시설 및 도구에 보관 유효기간: 제조일시로부터 6시간 제조일시: 제조시 표시 제소시의 방사선량:제조시 표기 제조일로부터 0 개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2001-01-20

제품 특성 요약

                                •
새한엠에이에이테크네튬
(99mTc)8
주
•
기본정보
•
성상
:
백색 주사액이 들어 있는 프리필드시린지
•
모양
:
•
업체명
:
새한산업
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[431]
방사성 의약품
•
허가일
:
2001-01-20
•
품목기준코드
:
200104141
•
표준코드
:
8806669005606, 8806669005613
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
폐 신티그래피에 의한 폐혈류 분포 이상 부위의 진단
용법용량
테크네튬대응집인혈청알부민
(
99m
Tc)
주사액을 잘 흔들어 섞은 후
37-370 MBq(1-10 mCi)
를 환자
에게 정맥주사한다
.
정맥주사
30
초~
3
분 후에
probe-type
의 신틸레이션 스캐너 또는 신틸레이션 카메라를
사용해서 검출기를 체외로
부터 폐부위로 향하여 스캔 또는 촬영함으로써 폐
신티그램을 얻는다
.
사용상의주의사항
1.
경고
중증 폐고혈압이 있었던 환자의 이 약 투여에 의한
사망이 보고되어 있다
.
또한
,
이 약 투여에 의
한 혈류역학 또는 특이체질 반응도 보고되어 있다
.
2.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
우심측에서 좌심측으로의 혈관
shunt
에 의한 청색증을 나타내는 환자
2)
폐혈류에 고도의 저항이 있는 환자
(
폐고혈압증
,
교원병 등
)
3)
인혈청알부민을 함유하는 약물에 과민반응이 있는
자
3.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
폐혈관상에 폐색 또는 협착이 광범위하다고
생각되는 환자
(
호흡곤란
,
청색증 등이 증강할 수 있
으므로 투여량을 소량으로 하여 산소흡입을 하면서
천천히 투여하는 것이 바람직하다
)
4.
부작용
1)
과민증
:
드물게 발진
,
발적이 나타날 수 있다
.
2)
순환기계
:
드물게 저혈압
,
두근거림
,
가슴통증이 나타날 수 있다
.
3)
호흡기계
:
드물게 청색증이 나타날 수 
                                
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