새한메칠렌디포스폰산테크네튬(99mTc)25주

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

새한산업(주)

복용량:

1프리필드시린지 중 0.57밀리리터

약제 형태:

무색투명한 주사액이 들어있는 프리필드시린지

구성:

1프리필드시린지 중 0.57밀리리터,메칠렌디포스폰산함유동결건조물,별규,2.51,밀리그램/1프리필드시린지 중 0.57밀리리터,과테크네튬산나트륨(99mTc)주사액,식약청고시,43,밀리퀴리

패키지 단위:

0.57ml

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[431]방사성 의약품

제품 요약:

프리필드시린지,25℃이하에서 방사능 차폐시설 및 도구에 보관.사용기간; 제조시각으로부터 6시간.제조일자; 제조시 표시제조시의 방사능량;제조시 표기 제조일로부터 0 개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2001-01-30

제품 특성 요약

•
새한메칠렌디포스폰산테크네튬
(99mTc)25
주
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 주사액이 들어있는 프리필드시린지
•
모양
:
•
업체명
:
새한산업
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[431]
방사성 의약품
•
허가일
:
2001-01-30
•
품목기준코드
:
200104145
•
표준코드
:
8806669002605, 8806669002612
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
뼈 신티그래피에 의한 골격 질환의 진단
용법용량
골격질환이 의심되는 성인환자
(
평균
70 kg
인 환자
)
에 메칠렌디포스폰산테크네튬
(
99m
Tc)
주사액
370
～
740 MBq(10
～
20 mCi)
를 정맥주사하고
, 2
～
4
시간 후에 특정부위 골격 또는 전신 골격에 대
한 감마신티그래피를 실시하여 신티그램을 얻는다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
저칼슘혈증
(
예
,
알칼리증
)
을 가지고 있거나 가질 소인이 있는 환자
2)
과테크네튬산나트륨
(
99m
Tc)
을 이 약물에 앞서 투여받은 환자는 촬영장애를
초래할 수 있다
.
2.
부작용
1)
메칠렌디포스폰산테크네튬
(
99m
Tc)
주사 투여 후
1
～
1.5
시간 동안 폐기능 검사를 받던 환자가
심장마비를 일으켰다는 보고가 있다
.
2)
쇽
:
드물게 쇽이 나타났다는 보고가 있으므로 충분히
관찰하고
,
이상이 인정되는 경우에는 적
절한 처치를 한다
.
3)
순환기계
:
드물게 저혈압
,
안면창백 등이 나타날 수 있다
.
4)
소화기계
:
드물게 구역
,
구토가 나타날 수 있다
.
5)
과민증
:
드물게 피부발진
,
발적이 나타날 수 있다
.
6)
기타
:
드물게 결막충혈
,
불안
,
발열이 나타날 수 있다
.
3.
일반적 주의
1)
진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을
상회한다고 판단되는 경우에만 투여하고
,
투여량은
최소한도로 한다
.
2)