새한디티피에이테크네튬(99mTc)5주

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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23-09-2018

제공처:

새한산업(주)

복용량:

프리필드시린지(0.38mL)중

약제 형태:

무색 투명한 액이 든 프리필드시린지

구성:

프리필드시린지(0.38mL)중,펜테틴산,USP,9.5,밀리그램/프리필드시린지(0.38mL)중,과테크네튬산나트륨(99mTc)주사액,식약청고시,8.08,밀리퀴리

패키지 단위:

0.38ml

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[431]방사성 의약품

제품 요약:

프리필드시린지, 25℃이하에서 방사능차폐 시설 및 도구에 보관유효기간 : 제조일시로 부터 6시간제조일시 : 제조시 표시제조시의 방사선량 : 제조시 표시 제조일로부터 0 개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2001-02-17

제품 특성 요약

                                •
새한디티피에이테크네튬
(99mTc)5
주
•
기본정보
•
성상
:
무색 투명한 액이 든 프리필드시린지
•
모양
:
•
업체명
:
새한산업
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[431]
방사성 의약품
•
허가일
:
2001-02-17
•
품목기준코드
:
200104148
•
표준코드
:
8806669001608, 8806669001615
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
신장 신티그래피에 의한 신장질환의 진단
용법용량
신장 신티그래피 및 레노그래피
(renography) :
디에칠렌트리아민오초산테크네튬
(
99m
Tc)
주사액
74
~
555 MBq(2
~
15 mCi)
을 정맥주사한 직후 감마카메라를 이용해서 촬영을
시작하여 혈관상 이
미지
,
기능상 이미지 및 레노그램
(renogram)
을 얻는다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
저칼슘혈증
(
예
,
알칼리증
)
을 가지고 있거나 가질 소인이 있는 환자
2)
과테크네튬산나트륨
(
99m
Tc)
을 이 약물에 앞서 투여받은 환자는 촬영장애를
초래할 수 있다
.
2.
부작용
1)
쇽
:
드물게 쇽이 나타났다는 보고가 있으므로 충분히
관찰하고
,
이상이 인정되는 경우에는 적
절한 처치를 한다
.
2)
순환기계
:
드물게 실신
,
혈압강하
,
서맥
,
안면창백
,
혈압상승
,
빈맥
,
두근거림이 나타날 수 있다
.
3)
소화기계
:
드물게 구역
,
구토가 나타날 수 있다
.
4)
과민증
:
드물게 피부발진이 나타날 수 있다
.
5)
기타
:
드물게 어지러움
,
발열
,
불안
,
흥분
,
혈관통
,
결막충열
,
알레르기반응
(
두드러기 등
),
주사부
위의 통증이 나타날 수 있다
.
3.
일반적 주의
1)
진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을
상회한다고 판단되는 경우에만 투여하고
,
투여량은
최소한도로 한다
.
2)
방광에 대한 방사능 피폭을 줄이기 위하여
                                
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