삼천당말레인산시네파짓주(말레인산시네파짓80밀리그람)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
27-09-2018

제공처:

삼천당제약(주)

복용량:

1앰플(2mL) 중

약제 형태:

무색투명한 앰플에 든 무취,무색 또는 아주 엷은 황색조를 띤 투명한 용액

구성:

1앰플(2mL) 중,말레인산시네파짓,KPC,80.00,밀리그램

패키지 단위:

2mLx10앰플

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[217]혈관확장제

제품 요약:

밀봉용기, 차광하여 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36개월

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2007-07-03

제품 특성 요약

                                •
삼천당말레인산시네파짓주
(
말레인산시네파짓
80
밀리그람
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 앰플에 든 무취
,
무색 또는 아주 엷은 황색조를 띤 투명한 용액
•
모양
:
•
업체명
:
삼천당제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[217]
혈관확장제
•
허가일
:
2007-07-03
•
품목기준코드
:
200707677
•
표준코드
:
8806512006903
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
앰플
(2mL)
중
•
성분명
:
말레인산시네파짓
•
분량
:
80.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KPC
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
하지동맥염
,
당뇨병성동맥질환
,
폐색성혈전혈관염
(
버거병
),
레이노병 및 레이노증후군
2.
다음 질환에 의한 여러 증상의 개선
:
뇌손상
,
뇌출혈후유증
용법용량
성인
:
말레인산시네파짓으로서
1
일
160
㎎을 정맥
,
근육 또는 동맥주사하거나
1
일
320
㎎을 생리
식염주사액 또는 포도당주사액
500
㎖에 희석시켜 점적 정맥주사한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히
증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
두개내 출혈후 완전히 지혈되지 않은 환자
2)
백혈구감소 환자
3)
이 약에 의한 백혈구감소의 병력이 있는 환자
4)
이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
백혈구감소의 병력이 있는 환자
3.
부작용
1)
혈액
①
무과립구증
:
드물게 무과립구증이 나타날 수 있으므로 발열
,
인두통
,
권태감 등이 나타날 경우
에는 즉시 투여를 중지하고 혈액검사를 한다
.
(
특히 고령의 여성은 주의한다
)
②
때때로 백혈구감소
,
드물게 혈소판감소가 나타날 수 있으므로 관찰을
충분히 하고 이상이 인정
되는 경우에는 투여를 중지하고 
                                
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