삼천당라니티딘정150밀리그램(라니티딘염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

삼천당제약(주)

복용량:

내수용: 이 약 1정(293.0mg) 중, 수출용: 이 약 1정(305mg) 중-내수용/내수용: 이 약 1정(293.0mg) 중, 수출용: 이 약 1정(305mg) 중-수출용

약제 형태:

백색의 원형필름코팅정제(수출용:탁한 적갈색의 원형 필름코팅정제)

구성:

내수용: 이 약 1정(293.0mg) 중, 수출용: 이 약 1정(305mg) 중,라니티딘염산염,USP,168,밀리그램/내수용: 이 약 1정(293.0mg) 중, 수출용: 이 약 1정(305mg) 중,라니티딘염산염,USP,168,밀리그램

패키지 단위:

100정((10정/Alu-Alu)x10), 100정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[232]소화성궤양용제

제품 요약:

밀폐용기, 실온(1~30℃) 건조장소 보관 (내수용)제조일로부터 48 개월, (수출용)제조일로부터 60개월 변경내용 : 용법용량변경 (2015-12-17)/효능효과변경 (2015-12-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-12-17)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-09-08)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-07-28)/제품명칭변경 (2015-05-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-06-12)/효능효과변경 (2008-11-15)/용법용량변경 (2008-11-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-09-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-07-27)/성상변경 (2005-12-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-01-01)/용법용량변경 (1994-01-01)/효능효과변경 (1994-01-01)/용법용량변경 (1992-06-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-06-11)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1991-10-19

제품 특성 요약

•
삼천당라니티딘정
150
밀리그램
(
라니티딘염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 원형필름코팅정제
(
수출용
:
탁한 적갈색의 원형 필름코팅정제
)
•
모양
:
원형
•
업체명
:
삼천당제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[232]
소화성궤양용제
•
허가일
:
1991-10-19
•
품목기준코드
:
199100965
•
표준코드
:
8806512006606, 8806512006613, 8806512006620, 8806512006637,
8806512006644
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 9.6mm
단축크기
: 9.6mm
두께
: 4.1mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
낱알식별 더보기
:
변경이력
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
내수용
:
이 약
1
정
(293.0mg)
중
,
수출용
:
이 약
1
정
(305mg)
중
-
수출용
•
성분명
:
라니티딘염산염
•
분량
:
168
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
라니티딘으로서
150mg
•
비고
:
•
총량
:
내수용
:
이 약
1
정
(293.0mg)
중
,
수출용
:
이 약
1
정
(305mg)
중
-
내수용
•
성분명
:
라니티딘염산염
•
분량
:
168
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
라니티딘으로서
150mg
•
비고
:
효능효과
(
정제
) 150, 300 mg (
액제
) 75 mg/
포
1.
위
·
십이지장궤양
,
졸링거
-
엘리슨증후군
,
역류성식도염
,
마취전 투약
(
멘델슨증후군 예방
),
수술
후 궤양
,
비스테로이드소염진통제
(NSAID)
투여로 인한 위
·
십이지장궤양
2.
다음 질환의 위점막 병변
(
미란
,
출혈
,
발적
,
부종
)
의 개선
:
급성위염
,
만성위염의 급성악화기
,
상
부소화관출혈
(
소화성 궤양
,
급성스트레스궤양
,
급성위점막병변에 의한
)
3.
위산과다
,
속쓰림
,
신트림
(
액제에 한함
)
용법용량
(
정제
) 150, 300 mg (
액제
) 75 mg/
포
1.
성인
라니티딘으로서
1
회
150 mg 1
일
2
회
,
오전 및 취침 시에 경구�