삼일부루펜좌제(이부프로펜)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
21-09-2018

제공처:

삼일제약(주)

복용량:

1좌제(1,050밀리그램)중

약제 형태:

백색의 포탄형 좌제

구성:

1좌제(1,050밀리그램)중,이부프로펜,KP,50,밀리그램

패키지 단위:

10개/박스

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[114]해열.진통.소염제

제품 요약:

밀폐용기, 냉소보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-10-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-08-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-07-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-04-20)/용법용량변경 (1993-05-21)/효능효과변경 (1993-05-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-05-21)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1991-08-27

제품 특성 요약

                                •
•
삼일부루펜좌제
(
이부프로펜
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 포탄형 좌제
•
모양
:
•
업체명
:
삼일제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[114]
해열
.
진통
.
소염제
•
허가일
:
1991-08-27
•
품목기준코드
:
199100659
•
표준코드
:
8806439005409, 8806439005416, 8806439005423
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
좌제
(1,050
밀리그램
)
중
•
성분명
:
이부프로펜
•
분량
:
50
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
어린이 급성 상기도염의 발열
용법용량
(
경구
)
o
류마티양 관절염
,
골관절염
,
강직성 척추염
,
연조직손상
,
비관절 류마티스질환
,
급성통풍
,
건선
성 관절염
:
성인 이부프로펜으로서
1
회
200-600mg 1
일
3-4
회 경구투여한다
. 1
일 최고
3200mg
까지 투여할 수 있다
.
o
연소성 류마티양 관절염
:
1
일 체중
kg
당
30-40mg
을
3-4
회 분할 경구투여한다
.
o
경증 및 중등도의 동통
,
감기
:
성인
1
회
200-400mg 1
일
3-4
회 경구투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
o
어린이는 다음
1
회 용량을
1
일
3-4
회 경구투여한다
.
체중이
30kg
미만인 어린이는
1
일량이
500mg(25ml)
을 초과해서는 안되며 공복시 투여는 피하는
것이 바람직하다
.
어린이
1
회 용량
:
11-14
세
: 200-250mg (10-13ml)
7-10
세
: 150-200mg ( 8-10ml)
3- 6
세
: 100-150mg ( 5- 8ml)
1- 2
세
: 50-100mg ( 3- 5ml)
(
좌제
)
어린이
:
이부프로펜으로서
1
회 체중
kg
당
3.0-6.0mg 1
일
2
회 직장내 깊이 삽입한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이
약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경
우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다
.
이러
                                
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