삼익염산부플로메딜정(염산부플로메딜)(수출명:BUNPIL Tab., Beejetil Tab.)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

부플로메딜염산염

제공처:

삼익제약(주)

ATC 코드:

C04AX20

INN (International Name):

Part app as camera deal, hydrochloride salt

복용량:

1정 (250mg) 중

약제 형태:

흰색의 원형필름코팅정제

구성:

첨가제 : 유당수화물, 오파드라이 03F68945, 전분글리콜산나트륨, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

패키지 단위:

100정(10정/PTP*10)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[217]혈관확장제

치료 징후:

1. 다음 질환에 의한 말초순환장애 : 레이노병 및 레이노 증후군, 간헐성 파행, 폐색성 혈정 혈 관염(버거병), 홍청색증, 맥관저의 경련 2. 뇌순환 부전 : 어지러움, 이명, 치매성증상, 성격변화, 기억력ㆍ집중력 저하, 시간과 공간에 대한 지남력상실, 뇌졸중 휴우증

제품 요약:

용법용량 : 성인 : 염산부플로메딜로서 1일 300-600mg을 분할 경구 투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 임신초기 3개월, 분만직후 임부, 수유부 2) 중증의 동맥출혈 직후 환자 3) 이 약에 과민증 환자 4) 소아 5) 심근경색 환자 6) 저혈압 환자 7) 심부전 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 신부전 환자 3. 부작용 드물게 소화장애, 혈압강하, 기립성 조절장애, 두통, 구역, 구토, 어지러움, 피부발열감, 홍조, 가려움, 말단부를 찌르는 듯한 느낌, 설사, 위부압박감 등이 나타날 수 있으나, 투여를 중지하면 사라진다. 4. 상호작용 혈관확장제, 칼슘길항제, 혈압강하제 및 알코올과 병용 투여하는 경우에는 혈압강하작용이 증강될 수 있다. 5. 임부 및 수유부에 대한 투여 1) 동물실험에서 태자독성 및 기형발생이 보고 되었으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성 이 있는 부인에는 투여하지 않는다. 2) 모유 중으로의 이행이 알려진 바 없으므로 수유 중에는 투여하지 않는다. 6. 과량 투여시의 처치 과량 투여의 경우 초조, 흥분, 심박동수증가 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 벤조디아제핀계 약물을 투여한다.

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2006-10-02

제품 특성 요약

효능효과
1.다음질환에의한말초순환장애
:레이노병및레이노증후군,간헐성파행,폐색성혈정혈관염(버거병),홍청색증,맥관저의경련
2.뇌순환부전
:어지러움,이명,치매성증상,성격변화,기억력ㆍ집중력저하,시간과공간에대한지남력상실,뇌졸중휴
우증
용법용량
성인:염산부플로메딜로서1일300-600mg을분할경구투여한다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
1)임신초기3개월,분만직후임부,수유부
2)중증의동맥출혈직후환자
3)이약에과민증환자
4)소아
5)심근경색환자
6)저혈압환자
7)심부전환자
2.다음환자에는신중히투여할것.
신부전환자
3.부작용
드물게소화장애,혈압강하,기립성조절장애,두통,구역,구토,어지러움,피부발열감,홍조,가려움,말단부를
찌르는듯한느낌,설사,위부압박감등이나타날수있으나,투여를중지하면사라진다.
4.상호작용
혈관확장제,칼슘길항제,혈압강하제및알코올과병용투여하는경우에는혈압강하작용이증강될수있다.
5.임부및수유부에대한투여
1)동물실험에서태자독성및기형발생이보고되었으므로임부또는임신하고있을가능성이있는부인에는
투여하지않는다.
2)모유중으로의이행이알려진바없으므로수유중에는투여하지않는다.
6.과량투여시의처치
과량투여의경우초조,흥분,심박동수증가등이나타날수있으므로이러한경우에는벤조디아제핀계약물을
투여한다.
첨가제 사용상의 주의사항
(
아래의 첨가제를 함유하는 제제는 다음 사항을 해당
항에 추가한다
.)
1.
대두유
○ 다음 환자에는 투여하지 말 것
.
(
모든 제제
)
1)
대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
2)
콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
(
경구제
,
주사제 및 질연질�