삼양홀딩스펜타닐패취25μg/h(펜타닐)(수출명:Fentaderm25μg/h)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Fentanyl

제공처:

Samyang Holdings

ATC 코드:

N02AB03

INN (International Name):

Fentanyl

약제 형태:

반투명한 필름이 약물 저장부 점착제와 부착되어 있는 각이 둥글고 네모난 모양의 패취

처방전 유형:

전문의약품

치료 징후:

(서방성 경피 흡수제) 장시간 지속적인 마약성 진통제 투여를 필요로 하는 만성 통증의 완화

제품 요약:

용법용량 : 이 약은 아편양 제제이므로 각 환자의 상태에 따라 개별적으로 용량을 설정해야 하며, 투여 후에는 일정한 간격으로 반응을 평가해야 한다. 이 약은 뒷면의 비닐을 떼어내고 가슴이나 팔에 부착하되 1매를 3일(72시간)간 사용할 수 있다. 보통 초기용량으로 25 ㎍/hour를 초과하지 않아야하며 환자의 반응에 따라 3일마다 12 또는 25 ㎍/hour씩 증가시킬 수 있다. 자세한 사항은 반드시 다음의 용법ㆍ용량을 숙지한 후 사용하여야 한다. <용법> 이 약은 가슴 상부나 팔의 편평한 부위 중 자극이나 광선조사를 받지 않는 피부에 부착하며 이 약을 부착하기 전 필요하다면 해당부위의 체모를 잘라내야 한다(면도는 피부를 자극할 수 있으므로 삼간다.). 만일 이 약을 부착할 부위를 먼저 씻어야 할 경우에는 비누, 오일, 로션, 알코올 등 피부를 자극하거나 피부 투과성을 변화시킬만한 물질을 사용하지 말고 깨끗한 물로 씻은 후 완전히 건조시켜야 한다. 이 약은 밀봉 포장지에서 꺼낸 뒤 바로 부착해야 하며 피부에 붙인 후 완전히 부착되도록 약 30초간 손바닥으로 단단히 누르며 특히 가장자리를 주의하여 눌러준다. 이 약은 1매를 3일 동안 부착할 수 있으며 3일 이상의 진통이 필요한 경... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 급성 통증이나 수술 후 통증의 경우 치료 기간이 짧아 이 약의 용량 조정을 위한 충분한 시간을 확보할 수 없으며, 중대하거나 생명을 위협하는 호흡억제가 나타날 수 있으므로, 이러한 통증의 조절목적으로 이 약을 사용해서는 안된다. 또한, 이 약을 비마약성 진통제로 조절이 가능한 경미한 통증이나, 수시 처방(p.r.n.)이 필요한 간헐적인 통증의 조절에 투여해서는 안된다. 2) 마약류와 벤조디아제핀계 약물 또는 알코올을 포함하는 중추신경계억제제의 병용투여는 깊은 진정, 호흡억제, 혼수 및 사망을 초래할 수 있다. 이러한 위험성 때문에, 마약류와 벤조디아제핀계 약물의 병용투여는 적절한 대체 치료방법이 없는 환자의 경우에 한하여 처방하도록 한다. 이 약과 마약류의 병용투여가 결정되면 최저유효용량으로 최단기간 처방하도록 하고 호흡억제 및 진정의 징후와 증상에 대해 환자를 면밀히 추적 관찰하도록 한다. 2. 다음 환자(경우)에는 투여하지 말 것 1) 이 약 및 이 약의 구성성분, 다른 아편계 약물에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 환자 2) 마약성 진통제의 투여 경험이 없거나 마약성 진통제에 대한 내성이 없는 환자 3) 급성 통증 조절, 수술 후 통증조절 목...

승인 날짜:

2020-09-21

제품 특성 요약

효능효과
(서방성경피흡수제)
장시간지속적인마약성진통제투여를필요로하는만성통증의완화
용법용량
이약은아편양제제이므로각환자의상태에따라개별적으로용량을설정해야하며,투여후에는일정한간
격으로반응을평가해야한다.
이약은뒷면의비닐을떼어내고가슴이나팔에부착하되1매를3일(72시간)간사용할수있다.보통초기용
량으로25㎍/hour를초과하지않아야하며환자의반응에따라3일마다12또는25㎍/hour씩증가시킬
수있다.자세한사항은반드시다음의용법ㆍ용량을숙지한후사용하여야한다.
<용법>
이약은가슴상부나팔의편평한부위중자극이나광선조사를받지않는피부에부착하며이약을부착하기
전필요하다면해당부위의체모를잘라내야한다(면도는피부를자극할수있으므로삼간다.).만일이약을
부착할부위를먼저씻어야할경우에는비누,오일,로션,알코올등피부를자극하거나피부투과성을변화
시킬만한물질을사용하지말고깨끗한물로씻은후완전히건조시켜야한다.
이약은밀봉포장지에서꺼낸뒤바로부착해야하며피부에붙인후완전히부착되도록약30초간손바닥으
로단단히누르며특히가장자리를주의하여눌러준다.이약은1매를3일동안부착할수있으며3일이상
의진통이필요한경우이전의패취를제거한후다른위치에새로운패취를부착한다.동일한부위에두번
연속해서패취를부착하지않는다.한번패취를부착했던부위에는3일이상지난후에또다른패취를붙일
수있다.
<용량>
이약의용량은각환자의상태에따라개별적으로결정해야하며투여후에는일정한간격으로반응을평가
해야한다.
1.초기용량설정
이약의초기용량은환자의현재마약사용량에근거해야한다.이약은마약내성의정도뿐아니라신체크
기,나이와쇠약의정도를포함하는현재의전반적인상태와환�