삼아아토크정(포르모테롤푸마르산염수화물)(수출명 : 삼아포르모테롤푸마르산염수화물정)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

삼아제약(주)

복용량:

1정 (100mg) 중-[내수용]/1정 (100mg) 중-[수출용]

약제 형태:

흰색-회백색의 정제.

구성:

1정 (100mg) 중,포르모테롤푸마르산염수화물,KP,40,마이크로그램/1정 (100mg) 중,포르모테롤푸마르산염수화물,KP,40,마이크로그램

패키지 단위:

30정, 100정, 500정(병)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[222]진해거담제

제품 요약:

기밀용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2015-12-17)/효능효과변경 (2015-12-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-12-17)/성상변경 (2014-07-07)/제품명칭변경 (2012-05-21)/용법용량변경 (2008-04-15)/제품명칭변경 (2008-04-15)/효능효과변경 (1996-04-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-04-10)/용법용량변경 (1996-04-10)/효능효과변경 (1995-01-01)/용법용량변경 (1995-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-02-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1991-10-14)/제품명칭변경 (1986-06-25)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1986-06-25)/성상변경 (1986-06-25)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1986-06-25

제품 특성 요약

•
•
삼아아토크정
(
포르모테롤푸마르산염수화물
)(
수출명
:
삼아포르모테롤푸마르산염수화물정
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색
-
회백색의 정제
.
•
모양
:
원형
•
업체명
:
삼아제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[222]
진해거담제
•
허가일
:
1986-06-25
•
품목기준코드
:
198600457
•
표준코드
:
8806457006907, 8806457006914, 8806457006921, 8806457006938
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: SA010038
장축크기
: 6.6mm
단축크기
: 6.6mm
두께
: 2.3mm
분할선
(
앞
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(100mg)
중
- [
수출용
]
•
성분명
:
포르모테롤푸마르산염수화물
•
분량
:
40
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
정
(100mg)
중
- [
내수용
]
•
성분명
:
포르모테롤푸마르산염수화물
•
분량
:
40
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다음 질환의 기도폐쇄성 장애에 의한 호흡곤란 등
여러 증상의 완화
:
기관지천식
,
급
·
만성기관지
염
,
폐기종
,
천식성기관지염
용법용량
성인
:
포르모테롤푸마르산염수화물로서
1
일
160 μg
을
2
회 분할 경구투여한다
.
소아
:
이 약으로서
1
일 체중
kg
당
4 μg
을
2
～
3
회 분할 경구투여한다
.
<
소아의
1
일 표준투여량
>
연 령
1
일량
(
포르모테롤푸마르산염수화물로서
)
10
～
11
세
120
～
160 μg
7
～
9
세
80
～
120 μg
4
～
6
세
60
～
80 μg
1
～
3
세
40
～
60 μg
6
개월 ～
1
세 미
만
20
～
40 μg
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약 또는 이 약 구성성분에 과민반응의 병력이
있는 환자
2)
비후성 심근병증 환자
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)