삼아세프프로질건조시럽125mg/5mL(세프프로질수화물)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Cefprozil Hydrate

제공처:

SAMA PHARM Co., LTD.

ATC 코드:

J01DC10

INN (International Name):

Cefprozil Hydrate

복용량:

100g(200mL)중

약제 형태:

핑크색의 분말시럽제

구성:

첨가제 : 옥수수전분, 정제백당, 잔탄검, 실리콘오일, 메틸셀룰로오스, 적색40호, 딸기향코튼, 라우릴황산나트륨

패키지 단위:

100mL(병)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

치료 징후:

1. 상기도 감염증 - 인두염/편도염[원인균 : 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹A-베타용혈성)] 주) 류마치스열 예방 등 연쇄구균 감염의 치료 및 예방 시 통상 선택되는 약물은 페니실린 근육주사제이다. 이약은 일반적으로 비인강에서의 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹A-베타용혈성) 근절에 효과적이나, 류마치스열 예방 효과는 아직 입증되지 않았다. - 중이염(원인균 : 폐렴연쇄구균, 인플루엔자균 및 모락셀라 카타랄리스) 주) 베타락타마제 생성균에 의한 중이염 치료 시 이 약의 살균율은 특정 베타락타마제억제제를 함유하는 약물보다 다소 낮다. 따라서 이 약은 일정지역에서 흔히 발견되는 원인균의 감수성 패턴과 베타락타마제 억제제를 함유하는 약물의 독성 증가 가능성을 고려하여 사용해야 한다. - 급성부비동염[원인균 : 폐렴연쇄구균, 인플루엔자균(베타락타마제 생성균 포함), 모락셀라 카타랄리스(베타락타마제 생성균 포함)] 2. 하기도 감염증 급성기관지염의 2차 세균감염과 만성 기관지염의 급성세균성증세악화[원인균 : 폐렴연쇄구균, 인플루엔자균(베타락타마제 생성균 포함) 및 모락셀라 카타랄리스] 3. 피부 및 연조직 감염증 단순성 피부 및 연조직감염[원인균 : 포도구균...

제품 요약:

용법용량 : ○ 성인(13세 이상) 1) 상기도감염 중 인두염, 편도염은 세프프로질로서 1회 500mg(역가)을 24시간마다 투여하고, 급성 부비동염은 250mg(역가) 또는 500mg(역가)을 12시간마다 투여한다(중등도 이상의 감염의 경우에 증량필요). 2) 하기도감염 중 급성 기관지염의 세균성 2차감염이나 만성 기관지염의 세균성 악화에는 이 약으로서 1회 500mg(역가)을 12시간마다 투여한다. 3) 단순성 피부 및 연조직 감염에는 이 약으로서 250mg(역가)을 12시간마다 투여[또는 500mg(역가)을 24시간마다]하거나 증상에 따라 500mg(역가)을 12시간마다 투여한다. 4) 단순성 요로감염에는 이 약으로서 500mg(역가)을 24시간마다 투여한다. ○ 소아(2～12세) 1) 상기도감염 중 인두염, 편도염은 1회 체중 Kg당 7.5mg(역가)을 12시간마다 투여한다. 2) 단순성 피부 및 연조직감염에는 1회 체중 Kg당 20mg(역가)을 24시간마다 투여한다. ○ 유ㆍ소아(6개월～12세) 상기도감염 중 중이염에는 체중 Kg당 15mg을 12시간 마다 투여하고, 급성 부비동염에는 체중 Kg당 7.5mg을 12시간마다 투여한다. 단, 중등도 이상의 감염으로서 증량이 필요한 경우는 체중 Kg당 15mg을 12시간마다 투여한다. <투여기간> 대개 10일정도 ... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 세팔로스포린계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자 2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp Lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorpt ion)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다. 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 페니실린 또는 다른 약물에 과민반응의 병력이 있는 환자(베타락탐계 항생물질간의 교차알레르기가 입증된 바 있고, 또 페니실린 알레르기 병력자의 10% 정도는 교차반응을 보일 수 있으므로.) 2) 중증 환자(요법 개시 전 및 요법 중에 신기능 상태를 평가해야 한다.) 3) 신장애 또는 의심되는 환자(요법 개시 전 및 요법 중 신중히 임상관찰을 하고 적절한 검사를 해야 한다. 이들 환자는 통상 용량으로도 혈중농도가 높아지거나 오래 지속될 수 있으므로 이 약의 1일 총 투여량을 감소해야 한다.) 4) 위장관 질환 특히 결장염의 병력이 있는 환자 3. 이상반응 이 약의 이상반응은 다른 경구용 세팔로스포린계 항생물질에서 관찰된 바와 비슷하다. 임상시험 결과 이 약에 대한 내약성은 ...

승인 상태:

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승인 날짜:

2004-08-02

제품 특성 요약

효능효과
1.상기도감염증
-인두염/편도염[원인균:스트렙토콕쿠스피오게네스(그룹A-베타용혈성)]
주)류마치스열예방등연쇄구균감염의치료및예방시통상선택되는약물은페니실린근육주사제이다.이
약은일반적으로비인강에서의스트렙토콕쿠스피오게네스(그룹A-베타용혈성)근절에효과적이나,류마치
스열예방효과는아직입증되지않았다.
-중이염(원인균:폐렴연쇄구균,인플루엔자균및모락셀라카타랄리스)
주)베타락타마제생성균에의한중이염치료시이약의살균율은특정베타락타마제억제제를함유하는약
물보다다소낮다.따라서이약은일정지역에서흔히발견되는원인균의감수성패턴과베타락타마제억제제
를함유하는약물의독성증가가능성을고려하여사용해야한다.
-급성부비동염[원인균:폐렴연쇄구균,인플루엔자균(베타락타마제생성균포함),모락셀라카타랄리스(베
타락타마제생성균포함)]
2.하기도감염증
급성기관지염의2차세균감염과만성기관지염의급성세균성증세악화[원인균:폐렴연쇄구균,인플루엔자균
(베타락타마제생성균포함)및모락셀라카타랄리스]
3.피부및연조직감염증
단순성피부및연조직감염[원인균:포도구균(페니실리나제생성균)및스트렙토콕쿠스피오게네스(그룹A-
베타용혈성)],수술에의한배농을요하는농양
4.단순성비뇨기계감염(방광염포함)(원인균:대장균,폐렴간균,프로테우스미라빌리스)
필요한경우원인균을배양하여이약에대한감수성시험을실시해야한다.
용법용량
○성인(13세이상)
1)상기도감염중인두염,편도염은세프프로질로서1회500mg(역가)을24시간마다투여하고,급성부비동
염은250mg(역가)또는500mg(역가)을12시간마다투여한다(중등도이상의감염의경우에증량필요).
2)하기도감염중급성기관지염의세균성2차감염이나�