삼성히알루론산주(히알루론산나트륨)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

삼성제약(주)

복용량:

1mL 중

약제 형태:

위아래가 고무마개로 막힌 유리관 또는 플라스틱관(프리필드시린지)속에 들어있는 무색 투명하고 점조성이 있는 액체

구성:

1mL 중,히알루론산나트륨,KP,10.0,밀리그램

패키지 단위:

2ml/관×3관

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

제품 요약:

밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2017-10-11

제품 특성 요약

•
삼성히알루론산주
(
히알루론산나트륨
)
•
기본정보
•
성상
:
위아래가 고무마개로 막힌 유리관 또는 플라스틱관
(
프리필드시린지
)
속에 들어있는 무색
투명하고 점조성이 있는 액체
•
모양
:
•
업체명
:
삼성제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[399]
따로 분류되지 않는 대사성 의약품
•
허가일
:
2017-10-11
•
품목기준코드
:
201707367
•
표준코드
:
8806423069905, 8806423069912, 8806423069929
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
•
성분명
:
히알루론산나트륨
•
분량
:
10.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
슬관절의 골관절염
,
견관절주위염 치료
용법용량
보통 성인
1
주
1
회
, 1
관을
3
주간 연속하여 슬관절강 또는 견관절
(
견관절강
,
견봉하활액포 또는
상완이두근장두건건초
)
내에 투여하나
,
증상에 따라 투여회수를 적절히 투여한다
.
이 약은 관절
내에 투여하므로 엄격한 무균조작 하에서 실시할 것
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
이 약의 성분에 대해 과민증의 병력이 있는 환자
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
다른 약제에 대해 과민증의 병력이 있는 환자
2)
간장애 또는 그 병력이 있는 환자
(
간장애의 병력이 있는 환자에서
AST, ALT
이상치 사례가 나
타났다
.)
3)
투여관절부에 피부질환 또는 감염이 있는 환자
(
이 약은 관절 내에 투여하므로
)
3.
이상반응
1)
중대한 이상반응
쇽
:
쇽증상
(
빈도불명
)
이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고
,
이상이 나타난 경우에는 투여
를 중지하고 적절한 처치를 한다
.
2)
기타의 이상반응
①
과민증
부종
(
안면
,
안검 등
),
안면발적
,
드물게 발진
,
두드