삼성세프라딘주1그램(수출용)(수출명 : Hanradine Inj.)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
07-12-2023

유효 성분:

Cefradine Hydrate

제공처:

SAMSUNG PHARM.Co.,Ltd.

ATC 코드:

J01DB09

INN (International Name):

Cefradine Hydrate

복용량:

1바이알 중

약제 형태:

백색 내지 담황백색의 결정성 분말이 든 바이알

구성:

첨가제 : L-아르기닌; 첨가제 주의 관련 성분: L-아르기닌

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

치료 징후:

○ 유효균종 포도구균, 폐렴연쇄구균, 인플루엔자균, 대장균, 프로테우스 미라빌리스, 클레브시엘라, 연쇄구균 ○ 적응증 - 편도염, 인두염, 대엽성 폐렴, 기관지염 - 방광염, 신우신염, 요도염, 전립선염 - 농양, 연조직염, 종기, 농가진 - 중이염 - 골감염증 - 패혈증

제품 요약:

용법용량 : ○성인 : 세프라딘으로서 1일 2~4g(역가)을 4회 분할 정맥 또는 근육주사한다. 골감염증의 경우 1회 1g(역가) 1일 4회 정맥주사한다. 단순성 폐렴, 피부 및 피부조직 감염증, 대부분의 감염증의 경우 1회 500mg(역가) 1일 4회 정맥 또는 근육주사한다. 중증감염증(패혈증 등)의 경우에는 1일 8g(역가)까지 증량할 수 있다. ○소아 : 1일 체중 Kg당 50~100mg(역가)을 4회 분할 정맥 또는 근육주사 할 수 있으나 성인량을 초과해서는 안된다. ○신장애 환자 다음의 크레아티닌 청소율(mL/min/1.73㎡)에 의해 정맥 또는 근육주사한다. 초회량은 750mg(역가)이고 유지량은 500mg(역가)으로 다음과 같이 투여한다. 테이블 정보 ::: 크레아티닌청소율(mL/min), 투여간격(시간) 크레아티닌청소율(mL/min) 투여간격(시간) >20 6~12 15~20 12~24 10~14 24~40 5~9 40~50 <5 50~70 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 일반적으로 다른 항생물질 투여와 마찬가지로, 증상이 없어지거나 세균이 없어졌다는 증거가 나타난 후 최소한 48~72시간 후까지 투여하여야 한다. 그룹 에이 베타용혈성연쇄구균 감염증의 경우 류마티스성 열 또는 사구체 신염의 위험을 방지하기 위해 최소한 10일 동안은 투여하는 것이 ... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약에 의하여 쇽의 병력이 있는 환자 2) 심근경색 및 그 병력이 있는 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 이 약 또는 세펨계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다. 2) 페니실린계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자 3) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자 4) 중증의 신장애 환자 5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.) 6) 심근경색 및 그 병력이 있는 환자 3. 이상반응 1) 쇽 : 쇽을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 불쾌감, 구내이상감, 천명, 어지러움, 변의, 이명, 발한 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 2) 과민반응 : 발진, 두드러기, 홍반, 가려움, 발열, 림프절종창, 부종, 관절통 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 3) 소화기계 : 드물게 위막성대장염 등의 혈변을 수반하는 중증의 대장염이 나타날 수 있다. 복통, ...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2009-02-27

제품 특성 요약

                                효능효과
○유효균종
포도구균,폐렴연쇄구균,인플루엔자균,대장균,프로테우스미라빌리스,클레브시엘라,연쇄구균
○적응증
-편도염,인두염,대엽성폐렴,기관지염
-방광염,신우신염,요도염,전립선염
-농양,연조직염,종기,농가진
-중이염
-골감염증
-패혈증
용법용량
○성인:세프라딘으로서1일2~4g(역가)을4회분할정맥또는근육주사한다.
골감염증의경우1회1g(역가)1일4회정맥주사한다.단순성폐렴,피부및피부조직감염증,대부분의감염
증의경우1회500mg(역가)1일4회정맥또는근육주사한다.
중증감염증(패혈증등)의경우에는1일8g(역가)까지증량할수있다.
○소아:1일체중Kg당50~100mg(역가)을4회분할정맥또는근육주사할수있으나성인량을초과해서
는안된다.
○신장애환자
다음의크레아티닌청소율(mL/min/1.73㎡)에의해정맥또는근육주사한다.초회량은750mg(역가)이고
유지량은500mg(역가)으로다음과같이투여한다.
크레아티닌청소율(mL/min) 투여간격(시간)
>20
6~12
15~20
12~24
10~14
24~40
5~9
40~50
<5
50~70
연령,증상에따라적절히증감한다.일반적으로다른항생물질투여와마찬가지로,증상이없어지거나세균
이없어졌다는증거가나타난후최소한48~72시간후까지투여하여야한다.
그룹에이베타용혈성연쇄구균감염증의경우류마티스성열또는사구체신염의위험을방지하기위해최소
한10일동안은투여하는것이바람직하다.
정맥주사시는이약500mg(역가)당주사용수,5%포도당주사액,생리식염주사액에녹여3~5분간에걸쳐
정맥주사한다.
점적정맥주사시는5%,10%포도당주사액,생리식염주사액등의보액에녹여점적정맥주사한다.
근육주사시는500mg(역가)당2.0mL의주사용수,생리식염주사액에녹여근육주사한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것
1)이약에의하여쇽의병력이있는환자
2
                                
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