국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
한림제약(주)
1바이알(약 184.8mg) 중, 1앰플(2mL) 중-1바이알 중[내수용]/1바이알(약 184.8mg) 중, 1앰플(2mL) 중-1앰플 중[내수용]/1바이알(약 184.8mg) 중, 1앰플(2mL) 중-1바이알 중[수출용]/1바이
[바이알]무색 투명 바이알에 충진된 흰색 동결건조 분말주사제 [첨부용제] 무색 앰플내의 무색 액체
1바이알(약 184.8mg) 중, 1앰플(2mL) 중,메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨,USP,165.7,밀리그램/1바이알(약 184.8mg) 중, 1앰플(2mL) 중,메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨,USP,165.7,밀리그램
1바이알(184.8mg/바이알x1)+용제 2mL/앰플x1앰플
전문의약품
[245]부신호르몬제
밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 [내수용][바이알]제조일로부터 24개월 [첨부용제]제조일로부터 36개월 [수출용][바이알]제조일로부터 36개월 [첨부용제]제조일로부터 36개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-06-16)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-02-06)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-01-20)/성상변경 (2017-01-10)/제품명칭변경 (2017-01-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-05-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-11-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-01-01)/효능효과변경 (2000-01-01)/용법용량변경 (2000-01-01)/용법용량변경 (1993-12-02)/효능효과변경 (1993-12-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-12-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-11-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-03-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1990-12-17)
신고
1990-08-14
전문의약품 분류번호 : 245 부신피질스테로이드제제 SALON Inj. 125mg/ 500mg 메칠프레드니솔론나트륨호박산염 (Methylprednisolone Sodium Succinate) 【원료약품 및 그 분량】 1 바이알 중 •살론주 125mg : 메칠프레드니솔론나트륨호박산염(Methylprednisolone Sodium Succinate)(미국약전) 165.7mg (메칠프레드니솔론으로서 125mg) 첨가제 : 무수인산이수소나트륨, 건조인산일수소나트륨 별첨용제(2mL중) : 벤질알코올(약전) 17.6mg, 주사용수 •살론주 500mg : 메칠프레드니솔론나트륨호박산염(Methylprednisolone Sodium Succinate)(미국약전) 662.8mg (메칠프레드니솔론으로서 500mg) 첨가제 : 무수인산이수소나트륨, 건조인산일수소나트륨 별첨용제(7.8mL중) : 벤질알코올(약전) 70.2mg, 주사용수 【성상】 동결 건조된 백색분말을 함유한 바이알 【약리작용 및 특장】 1. 살론주는 스테로이드성 소염제로서 프레드니솔론보다 항염증작용이 강하며 나트륨 및 수분의 저류는 보다 적고 히드로코티손과 호산구억제정도를 비교시 살론주에서 그 억제정도가 4배 더 강했습니다. 2. 메칠프레드니솔론나트륨호박산염은 메칠프레드니솔론과 같은 기전으로 항염증작용과 대사작용을 나 타내므로 이들 두 약물을 동량씩 주사할 경우 생물학적 유용성이 동등한 것으로 보고되어 있습니다. 【효능·효과】 이 약은 경구요법의 효과가 불확실하고 또한 용량, 제형 및 투여경로 등으로 보아 치료용도에 적절하다고 간주할 경우, 아래의 질환에 정맥 또는 근육주사합니다. 1. 내분비장애 : 원발성 및 속발성 부신피질기능부전증(히드로코르티손이나 코르티손이 1차 선택 약물이 며, 필요한 경우 광질코르티코이드와 병용해서 합성 코르티코이드를 사용할 수도 있고, 특 히 영아기에는 광질코르티코이드를 병용하 전체 문서 읽기
• • 살론주 125 밀리그램 ( 메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨 ) • 기본정보 • 성상 : [ 바이알 ] 무색 투명 바이알에 충진된 흰색 동결건조 분말주사제 [ 첨부용제 ] 무색 앰플내의 무색 액체 • 모양 : • 업체명 : 한림제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [245] 부신호르몬제 • 허가일 : 1990-08-14 • 품목기준코드 : 199002422 • 표준코드 : 8806453008608, 8806453008615 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 ( 약 184.8mg) 중 , 1 앰플 (2mL) 중 - 1 바이알 중 [ 수출용 ] • 성분명 : 메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨 • 분량 : 165.7 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 메틸프레드니솔론으로서 125mg • 비고 : • 총량 : 1 바이알 ( 약 184.8mg) 중 , 1 앰플 (2mL) 중 - 1 바이알 중 [ 내수용 ] • 성분명 : 메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨 • 분량 : 165.7 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 메틸프레드니솔론으로서 125mg • 비고 : 효능효과 이 약은 경구요법의 효과가 불확실하고 또한 용량 , 제형 및 투여경로 등으로 보아 치료용도에 적 절하다고 간주할 경우 , 아래의 질환에 정맥 또는 근육주사한다 . 1. 내분비 장애 원발성 및 속발성 부신피질기능부전증 ( 히드로코르티손이나 코르티손이 1 차 선택 약물이며 , 필요 한 경우 광질코르티코이드와 병용해서 합성 코르티코이드를 사용할 수도 있고 , 특히영아기에는 광질코르티코이드를 병용하는 것이 중요함 ), 급성 부신기능부전증 ( 히드로코르티손이나 코르티 손이 1 차 선택 약물이며 , 필요할 경우 특히 합성 코르티코이드를 사용할경우 , 광질코르티코이드 의 보충이 필요할 전체 문서 읽기