살로팔크500과립(메살라진)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)태준제약

복용량:

1포

약제 형태:

회백색의 둥글거나 원기둥 형태의 과립

구성:

1포,메살라진,EP,500,밀리그램

패키지 단위:

1포(930mg)ⅹ50포/카톤

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[239]기타의 소화기관용약

제품 요약:

기밀용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-04-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-08-19)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2006-08-22

제품 특성 요약

•
•
살로팔크
500
과립
(
메살라진
)
•
기본정보
•
성상
:
회백색의 둥글거나 원기둥 형태의 과립
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
태준제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[239]
기타의 소화기관용약
•
허가일
:
2006-08-22
•
품목기준코드
:
200610649
•
표준코드
:
8806621000205, 8806621000212, 8806621000229
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
포
•
성분명
:
메살라진
•
분량
:
500
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
궤양성 대장염의 급성 발병 치료
용법용량
복용 방법
성 인
:
궤양성 대장염의 급성 재발 치료 시에는 살로팔크
과립을
1
회
0.5 ~ 1.0g, 1
일
3
회
(1
일
1.5~3.0g
의 메살라진
)
개별 상황의 치료 요구에 맞게 복용한다
.
하루에
3
번
(
하루에
1.5 - 3.0g
의 메살라진
)
에 걸쳐 개별 상황의 치료 요구에 맞게 복용한다
.
살로팔크 과립은 씹으면 안 된다
.
살로팔크
500
과립은 하루에
3
번 아침
,
점심
,
저녁으로 나누어
복용하되 충분한 물과 함께 씹지 말고 그냥 삼킨다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
이 약
,
이 약의 성분
,
살리실산 또는 살리실산염에 과민증이 있는 환자
2)
중증의 간장애 또는 중증의 신장애 환자
3)
소화성 궤양 환자
4)
혈액응고장애 환자
5)
만
2
세 미만의 영아
(
경구제에 한함
)
6) 4
주 미만의 신생아 또는 미숙아
(
좌제에 한함
)
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
기관지 천식 환자
2)
다른 약물에 과민증인 환자
3)
간장애 또는 신장애 환자
4)
혈액장애 환자
5)
임부 및 수유부
6) 2
세～
15
세 미만 유ㆍ소아
7)
고령자
3.
이상반응
1)
과민반응
:
드문 경우에 약물로 인한 이상고열