살라진정(설파살라진)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)메디카코리아

복용량:

1정(627mg) 중

약제 형태:

황색의 장용성 타원형 필름코팅정

구성:

1정(627mg) 중,설파살라진,USP,500,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 300정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[621]설화제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-11-30)/효능효과변경 (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/제품명칭변경 (2002-03-05)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1998-12-15

제품 특성 요약

•
•
살라진정
(
설파살라진
)
•
기본정보
•
성상
:
황색의 장용성 타원형 필름코팅정
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
(
주
)
메디카코리아
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[621]
설화제
•
허가일
:
1998-12-15
•
품목기준코드
:
199801290
•
표준코드
:
8806460013909, 8806460013916, 8806460013923
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 18.5mm
단축크기
: 9.9mm
두께
: 5.4mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(627mg)
중
•
성분명
:
설파살라진
•
분량
:
500
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
비스테로이드소염제로 반응하지 않는
류마티스관절염
2.
궤양성대장염
용법용량
1.
류마티스관절염
1)
초기용량
:
설파살라진으로서 보통 성인
1
일
1
회
500 mg
을 경구투여한다
.
2)
유지용량
:
이 약으로서
1
회
500 mg
을
1
일
2
～
4
회 투여한다
.
초기용량에서 증상의 개선에 따
라
1
주일마다
1
일량을
500 mg
씩 증가시켜 유지용량으로 한다
.
2.
궤양성대장염
이 약으로서 보통 성인
1
회
1 g
을
1
일
4
～
6
회 투여하고
,
증상의 개선에 따라
1
회
500 mg
을
1
일
4
회 투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약 또는 이 약의 대사체
,
설폰아미드계 약물 및 살리실산 제제에 과민반응
병력이 있는 환자
2)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및
수유부
3) 2
세 이하의 영아
,
미숙아 및 저체중출생아
4)
장폐색 또는 요로협착 환자
5)
포르피린증 환자
6)
중증 간부전 환자
7)
중증 신부전 환자
8)
조혈기관 질환 환자
9)
글루코오스
-6-
인산 탈수소효소
(G-6-PD)
결핍 환자
(
용혈성빈혈이 나타날 �