산쿠소패취(그라니세트론)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)엘지화학

복용량:

1매(80.2×66.6mm, 52㎠, 572mg)

약제 형태:

둥근 모서리를 가진 직사각형 (장축: 80.2mm, 단축: 66.6mm)으로 방출면은 반투명하고 덮개가 두쪽으로 쉽게 벗겨지도록 되어 있으며, 뒷면은 흰색으로 인쇄된 표시가 있는 경피흡수제

구성:

1매(80.2×66.6mm, 52㎠, 572mg),그라니세트론,별규,34.3,밀리그램

패키지 단위:

1매/박스

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[235]최토제, 진토제

제품 요약:

실온 (1~30℃) 보관, 밀폐용기 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-04-25)/성상변경 (2014-05-15)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2012-07-06)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2008-12-24

제품 특성 요약

•
•
산쿠소패취
(
그라니세트론
)
•
기본정보
•
성상
:
둥근 모서리를 가진 직사각형
(
장축
: 80.2mm,
단축
: 66.6mm)
으로 방출면은 반투명하고 덮
개가 두쪽으로 쉽게 벗겨지도록 되어 있으며
,
뒷면은 흰색으로 인쇄된 표시가 있는 경피흡
수제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
엘지화학
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[235]
최토제
,
진토제
•
허가일
:
2008-12-24
•
품목기준코드
:
200811854
•
표준코드
:
8806689015500, 8806689015517
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
매
(80.2×66.6mm, 52
㎠
, 572mg)
•
성분명
:
그라니세트론
•
분량
:
34.3
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
중등도 내지 중증의 구토를 유발하는 화학요법제를
연속
5
일까지 투여하는 환자의 구역 및 구토
예방
용법용량
화학요법제 투여 최소
24
시간 전에 상완부 바깥쪽에
1
매를 적용한다
.
적절한 경우에 화학요법제
투여 최대
48
시간 전에 적용할 수 있다
.
치료 종료 후 최소
24
시간 경과 시에 패취를 제거한다
.
화학요법 기간에 따라 최대
7
일까지 적용할 수 있다
. 1
일 그라니세트론 전달용량은
3.1mg
이다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약 및 이 약 성분에 대한 과민증 환자
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
이 약은 하부 장운동을 억제시킬 수 있으므로
,
진행성 장폐쇄증 또는 위팽창의 징후가 있는 환자
의 경우에는 투여 후에 주의깊게 관찰해야 한다
.
3.
이상반응
1)
이 계열에 속하는 다른 약물에서 보고된 바와 같이
가장 빈번하게 관찰되는 부작용은 변비
(5.4%)
였다
.
2)
임상시험에서
QT
간격 연장
(450 milliseconds) (1.1%)
이 발생하였다
.
3)
적용부위에 피부반�