산디문뉴오랄연질캡슐100밀리그램(사이클로스포린)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국노바티스(주)

복용량:

1캡슐(1475.88밀리그램) 중 -내용물(마이크로에멀젼용 시클로스포린 1050밀리그램)/1캡슐(1475.88밀리그램) 중 -연질캡슐(425.88밀리그램)

약제 형태:

이 약은 기름 또는 알코올 냄새가 있는 엷은 황색-엷은 황갈색의 마이크로에멀젼액을 함유하는청회색 장타원의 연질캅셀이다.

구성:

1캡슐(1475.88밀리그램) 중 ,사이클로스포린,USP,100,밀리그램

패키지 단위:

50캡슐 (5캡슐/PTP X 10)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

제품 요약:

기밀용기, 25℃ 이하 보관 제조일로부터 24 개월

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1995-02-25

제품 특성 요약

•
•
산디문뉴오랄연질캡슐
100
밀리그램
(
사이클로스포린
)
•
기본정보
•
성상
:
이 약은 기름 또는 알코올 냄새가 있는 엷은 황색
-
엷은 황갈색의 마이크로에멀젼액을 함
유하는 청회색 장타원의 연질캅셀이다
.
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
한국노바티스
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[142]
자격요법제
(
비특이성면역억제제를 포함
)
•
허가일
:
1995-02-25
•
품목기준코드
:
199504165
•
표준코드
:
8806536005401, 8806536005418
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 25mm
단축크기
: 3mm
두께
: 9mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
낱알식별 더보기
:
변경이력
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(1475.88
밀리그램
)
중
-
내용물
(
마이크로에멀젼용 시클로스포린
1050
밀리그램
)
•
성분명
:
사이클로스포린
•
분량
:
100
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
(
캡슐제
) 25, 50, 100 mg
1.
장기이식
1)
신장
,
간장
,
심장 및 폐복합
,
폐 및 췌장의 이인자형 장기이식 거부 반응 예방
2)
다른 면역억제제를 투여중인 환자의 장기이식 거부
반응 치료
2.
골수이식
1)
조직이식 거부반응 예방
2)
이식편
-
숙주반응질환
(GVHD)
의 예방 및 치료
3.
건선
(
임프란타연질캡슐 제외
)
다른 요법이 효과가 없거나 적절하지 않은 중증의
건선
4.
신증후군
(
임프란타연질캡슐 제외
)
기존의 세포증식억제제 치료에 실패한 특발성
스테로이드 의존성 또는 스테로이드 저항성 신증
후군의 경우
(
대부분 생검에서
minimal change disease(MCD)
또는
focal segmental
glomerulosclerosis(FSGS)
를 보임
).
단
,
신기능 지수가 최소
50 %
는 정상이어야 함
.
이들 환자에서
완화의 유도 또는 코르티코스테로이드