산도스타틴주사0.1밀리그램/밀리리터(옥트레오티드아세트산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국노바티스(주)

복용량:

1밀리리터 중

약제 형태:

무색투명한 액이 든 무색앰플의 주사제

구성:

1밀리리터 중,옥트레오티드아세트산염,별규,0.112,밀리그램

패키지 단위:

5앰플 (1앰플(1밀리리터)x 5/box)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함)

제품 요약:

밀봉용기, 냉장보관(2 ~ 8℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-03-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-11-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)/효능효과변경 (2013-01-29)/제품명칭변경 (2012-10-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-09-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-01-31)/제품명칭변경 (2007-10-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-07-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-07-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-07-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-09-22)/용법용량변경 (1997-09-22)/효능효과변경 (1997-09-22)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

1996-06-01

제품 특성 요약

•
•
산도스타틴주사
0.1
밀리그램
/
밀리리터
(
옥트레오티드아세트산염
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 액이 든 무색앰플의 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
한국노바티스
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[249]
기타의 호르몬제
(
항호르몬제를 포함
)
•
허가일
:
1996-06-01
•
품목기준코드
:
199604695
•
표준코드
:
8806536005203, 8806536005210, 8806536005227
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
•
성분명
:
옥트레오티드아세트산염
•
분량
:
0.112
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
옥트레오티드로서
0.1mg
효능효과
* 0.1 mg/mL
1.
다음의 말단비대증 환자에서 성장호르몬 및
소마토메딘
-C
의 농도감소
:
수술
,
방사선치료
,
도파민 효능약 등으로 치료가 불충분한 환자
,
수술받기에 부적합하거나 수술
하기를 원하지 않는 환자
,
방사선치료가 충분히 효과를 나타낼 때까지의
중간기간의 환자
2.
다음의 위
·
장
·
췌장계 내분비성종양의 증상 경감
:
카르시노이드 증후군을 나타내는 카르시노이드종양
,
혈관작용장펩티드종양
,
글루카곤종양
(
다만
이 약은 항암제가 아니므로 암 치료효과가 있지는
않다
.)
3.
췌장 수술 후 발생하는 합병증의 예방
4.
내시경 경화요법같은 특정요법과 병용으로
경변증에서 이차적으로 발생하는 위
·
식도정맥류
출혈의 응급처치
용법용량
* 0.1 mg/mL
1.
말단비대증
초기에는 옥트레오티드로서
0.05
0.1 mg
∼
을
8
시간 또는
12
시간마다 피하주사한다
.
매달 간격
으로 혈중 성장 호르몬의 농도
,
임상증상 및 내약성에 대한 효과 측정에 의하여
투여량을 재조절
한다
.
대부분의 환자에�