산도스졸피뎀정10mg(주석산졸피뎀)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Zolpidem Tartrate

제공처:

Sam il

ATC 코드:

N05CF02

INN (International Name):

Zolpidem Tartrate

복용량:

1정(131.0mg) 중

약제 형태:

흰색의 양면이 볼록하고 한면에 절단선이 있는 장방형 정제

구성:

1정(131.0mg) 중,주석산졸피뎀,EP,10.0,밀리그램

패키지 단위:

100정 (10정/PTP x 10)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[112]최면진정제

치료 징후:

성인에서의 불면증의 단기 치료

제품 요약:

용법용량 : 이 약은 작용발현이 빠르므로, 취침 바로 직전에 경구투여한다. 성인의 1일 권장량은 10mg이다. 가장 낮은 효과적인 용량을 사용하여야 하며, 권장량 10mg을 초과하여서는 안 된다. 노인 또는 쇠약한 환자들의 경우, 이 약의 효과에 민감할 수 있기 때문에, 권장량을 5mg으로 하며 1일 10mg을 초과하지 않는다. 간 손상으로 이 약의 대사 및 배설이 감소될 수 있으므로, 노인 환자들에서처럼 특별한 주의와 함께 용량을 5mg에서 시작하도록 한다. 65세 미만의 성인의 경우, 약물의 순응도가 좋으면서 임상적 반응이 불충분한 경우 용량을 10mg까지 증량할 수 있다. 이 약을 복용한 다음날 운전 또는 완전히 각성된 상태에서 이루어져야 하는 다른 행동에 장애를 일으킬 수 있으므로, 취침 직전에 1회 복용하되 약물 복용 후 기상 전까지 최소 7-8시간의 간격을 두도록 한다. 치료기간은 보통 수 일에서 2주, 최대한 4주까지 다양하며, 용량은 임상적으로 적절한 경우 점진적으로 감량해가도록 한다. 다른 수면제들과 마찬가지로, 장기간 사용은 권장되지 않는다. 치료기간은 가능한 짧아야 하며 4주를 넘지 않도록 한다. 치료기간에 따라 남용과 의존성의 위험이 증가하므로 환자 상태에 대한 재평... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 이 약의 첫 복용 혹은 재복용 후에 수면보행, 수면운전 그리고 완전히 깨지 않은 상태에서의 다른 행위를 포함한 복합 수면 행동이 나타날 수 있다. 환자는 복합 수면 행동 중에 심각한 부상을 입거나 다른 사람에게 부상을 입힐 수 있다. 이러한 부상은 치명적인 결과를 초래할 수 있다. 다른 복합 수면 행동(예. 음식 준비 및 먹기, 전화하기, 성관계)이 보고되었다. 환자들은 이러한 사건을 대체로 기억하지 못한다. 시판 후 조사 결과에 따르면 복합 수면 행동은 권장 용량에서의 이 약 단독 투여, 혹은 알코올 또는 다른 중추신경 억제제와 병용 투여 시 일어날 수 있다. 환자가 복합 수면 행동을 경험하는 경우 이 약 투여를 즉시 중단한다. 2) 수면 장애는 신체적 및/또는 정신적 장애를 나타내는 소견일 수 있으므로 환자를 주의 깊게 평가한 다음 불면증의 증상적 치료를 시작한다. 7-10일 동안 치료한 후 불면증이 완화되지 않을 경우 평가되어야 할 특발성 정신적 및/또는 의학적 질병이 있음을 의미할 수 있다. 불면증의 악화 또는 새로운 사고 또는 행동 이상의 발현은 미확인된 정신적 또는 신체적 장애의 결과일 수 있다. 이러한 소견들은 이 약을 포함하여 진정제/수면...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2007-04-19

제품 특성 요약

효능효과
성인에서의불면증의단기치료
용법용량
이약은작용발현이빠르므로,취침바로직전에경구투여한다.
성인의1일권장량은10mg이다.가장낮은효과적인용량을사용하여야하며,권장량10mg을초과하여서
는안된다.
노인또는쇠약한환자들의경우,이약의효과에민감할수있기때문에,권장량을5mg으로하며1일10mg
을초과하지않는다.
간손상으로이약의대사및배설이감소될수있으므로,노인환자들에서처럼특별한주의와함께용량을
5mg에서시작하도록한다.
65세미만의성인의경우,약물의순응도가좋으면서임상적반응이불충분한경우용량을10mg까지증량
할수있다.
이약을복용한다음날운전또는완전히각성된상태에서이루어져야하는다른행동에장애를일으킬수있
으므로,취침직전에1회복용하되약물복용후기상전까지최소7-8시간의간격을두도록한다.
치료기간은보통수일에서2주,최대한4주까지다양하며,용량은임상적으로적절한경우점진적으로감량
해가도록한다.
다른수면제들과마찬가지로,장기간사용은권장되지않는다.치료기간은가능한짧아야하며4주를넘지않
도록한다.치료기간에따라남용과의존성의위험이증가하므로환자상태에대한재평가없이최대치료기
간을초과하여투여하여서는안된다.
어린이에게는이약을투여하지않도록한다.
사용상의주의사항
1.경고
1)이약의첫복용혹은재복용후에수면보행,수면운전그리고완전히깨지않은상태에서의다른행위를포
함한복합수면행동이나타날수있다.환자는복합수면행동중에심각한부상을입거나다른사람에게부상
을입힐수있다.이러한부상은치명적인결과를초래할수있다.다른복합수면행동(예.음식준비및먹기,
전화하기,성관계)이보고되었다.환자들은이러한사건을대체로기억하지못한다.시판후조사결과에따르