산도스아리피프라졸정5mg

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

지금 구매하세요

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
29-09-2018

제공처:

한국산도스(주)

복용량:

이 약 1정 (95.00mg) 중

약제 형태:

한면에 ‘SZ' 및 다른 한 면에 ’444‘가 각인된 연한 파란색의 원형 정제

구성:

이 약 1정 (95.00mg) 중,아리피프라졸,별규,5.000,밀리그램

패키지 단위:

30정/병,30정 (10정/PTP x 3)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[117]정신신경용제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2010-08-12

제품 특성 요약

                                •
산도스아리피프라졸정
5mg
•
기본정보
•
성상
:
한면에 ‘
SZ'
및 다른 한 면에 ’
444‘
가 각인된 연한 파란색의 원형 정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
한국산도스
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
2010-08-12
•
품목기준코드
:
201004994
•
표준코드
:
8806681010206, 8806681010213, 8806681010220
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 5.5mm
단축크기
: 5.5mm
두께
: 2.5mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
1.
정신분열병
용법용량
1.
상용량
1)
정신분열병
-
성인
:
권장 초기 용량은 식사와 관계없이
1
일
1
회
10 mg
또는
15 mg
입니다
.
이 약은 정신분열병의 치료시
, 1
일
10-30 mg
의 용량범위에서 조정될 수 있습니다
.
투여량은 항정
상태에 도달하는 데에 필요한
2
주가 되기 전에 증가시켜서는 안됩니다
.
2.
유지요법
-
성인
이 약의 투약기간이 얼마나 오랫동안 지속되어야
하는지에 대해 명확한 답을 내리기는 어렵지만
,
증상이 안정화된 이후
,
정신분열병 환자에게는
26
주간 투여하여 이러한 유지요법의 유효성이
입증되었습니다
.
유지요법의 필요성을 결정하기 위해 환자는
간헐적으로 재평가되어야 합니다
.
청소년의 정신분
열병에 대한 유지요법은 연구된 바 없습니다
.
3.
다른 항정신병약제에서 변경
기존의 항정신병약제로부터 이 약으로 전환하는
경우 기존제제의 용량을 서서히 줄이면서 이 약
의 투여를 시작 하는 것이 가장 적당합니다
.
대부분 항정신병약의 중복 투여기간을 최소화해야
합니다
.
4. CYP3A4
억제제
, CYP2D6
억제제
, CYP3A4
유도제와의 병용시
이 약과
CYP3A4
억제제
(
케토코나졸
,
클라리스로마이신
), CYP2D6
억제제
(
퀴니딘
,
플루옥세틴
,
파
록세틴
)
                                
                                전체 문서 읽기