산도스둘록세틴캡슐60밀리그램(둘록세틴염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국산도스(주)

복용량:

이 약 1캡슐(313.000mg)당

약제 형태:

흰색 또는 거의 흰색 구형 과립이 들어있는 상부 청색, 하부 연두색의 경질 캡슐제

구성:

이 약 1캡슐(313.000mg)당,둘록세틴염산염,별규,67.300,밀리그램

패키지 단위:

블리스터 30캡슐

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[117]정신신경용제

제품 요약:

기밀용기, 15-30℃보관 제조일로부터 24개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2016-03-04

제품 특성 요약

•
산도스둘록세틴캡슐
60
밀리그램
(
둘록세틴염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 또는 거의 흰색 구형 과립이 들어있는 상부
청색
,
하부 연두색의 경질 캡슐제
•
모양
:
•
업체명
:
한국산도스
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
2016-03-04
•
품목기준코드
:
201601299
•
표준코드
:
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
주요 우울장애의 치료
범불안장애의 치료
당뇨병성 말초 신경병증성 통증의 치료
섬유근육통의 치료
비스테로이드성 소염진통제
(NSAIDs)
에 반응이 적절하지 않은 골관절염 통증의 치료
용법용량
1.
성 인
1)
주요 우울장애의 치료
초기투여
이 약은 식사와 관계없이
1
일
1
회
60mg
의 용량으로 투여한다
.
일부 환자에서는 약물에 적응할
수 있도록
1
주일 간
1
일
1
회
30mg
으로 투여를 시작하여
1
일
1
회
60mg
으로 증량할 수도 있다
.
이 약
1
일
60mg
을 초과하는 용량에서 추가적인 유익성에 대한
근거는 충분하지 않으며 이 약의
유효성에 대한 용량
-
반응관계는 명확하게 확립되지 않았다
.
유지투여
일반적으로 우울증치료제의 치료 반응은
2~4
주 후부터 나타난다
.
우울 증상이 경감된 이후에도
재발방지를 위해 수개월 동안 약물복용을 지속하는
것이 권장된다
.
의사는 환자를 주기적으로 재
평가하여 투여 지속의 필요성을 결정해야 한다
.
2)
범불안장애의 치료
초기투여
이 약은 식사와 관계없이
1
일
1
회
60mg
의 용량으로 투여한다
.
일부 환자에서는 약물에 적응할
수 있도록
1
주일 간
1
일
1
회
30mg
으로 투여를 시작하여
1
일
1
회
60mg
으로 증량할 수도 있다
.
1
일
1
회
120mg
에서 유효성은 보였지만
60mg
초과하는 용량에서 추�