국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
대한뉴팜(주)
1바이알 중
흰색-엷은 황백색 분말이 들어있는 투명한 바이알
1바이알 중,세프라딘ㆍ엘아르기닌,별규,1.5,그램
5, 10, 20, 50, 100바이알
전문의약품
[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것
밀봉용기, 실온(1 ~ 30℃)보관 전과 동일 변경내용 : 제품명칭변경 (2013-11-13)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-11-13)/성상변경 (2013-11-13)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2010-03-26)/성상변경 (2010-03-26)/성상변경 (2009-02-18)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2009-02-18)/제품명칭변경 (2008-05-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-07-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-01-22)/효능효과변경 (2005-01-22)/용법용량변경 (2005-01-22)/성상변경 (2004-08-09)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2004-08-09)/제품명칭변경 (2004-04-26)/제품명칭변경 (2003-11-24)/성상변경 (2002-07-19)/제품명칭변경 (2002-07-19)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2001-10-24)/성상변경 (2001-10-24)
신고
1999-02-12
• 사프딘주 1 그램 ( 세프라딘수화물 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 - 엷은 황백색 분말이 들어있는 투명한 바이알 • 모양 : • 업체명 : 대한뉴팜 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [618] 주로 그람양성 , 음성균에 작용하는 것 • 허가일 : 1999-02-12 • 품목기준코드 : 199904147 • 표준코드 : 8806699019000, 8806699019017, 8806699019024, 8806699019031 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 중 • 성분명 : 세프라딘ㆍ엘아르기닌 • 분량 : 1.5 • 단위 : 그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 ( 캡슐제 )( 건조시럽제 )( 주사제 ) ○ 유효균종 포도구균 , 폐렴연쇄구균 , 인플루엔자균 , 대장균 , 프로테우스 미라빌리스 , 클레브시엘라 , 연쇄구균 ○ 적응증 ( 캡슐제 )( 건조시럽제 ) - 편도염 , 인두염 , 대엽성폐렴 , 기관지염 - 방광염 , 신우신염 , 요도염 , 전립선염 - 농양 , 연조직염 , 종기 , 농가진 - 중이염 ( 주사제 ) - 편도염 , 인두염 , 대엽성 폐렴 , 기관지염 - 방광염 , 신우신염 , 요도염 , 전립선염 - 농양 , 연조직염 , 종기 , 농가진 - 중이염 - 골감염증 - 패혈증 용법용량 ○ 성인 : 세프라딘으로서 1 일 2 ~ 4g( 역가 ) 을 4 회 분할 정맥 또는 근육주사한다 . 골감염증의 경우 1 회 1g( 역가 ) 1 일 4 회 정맥주사한다 . 단순성 폐렴 , 피부 및 피부조직 감염증 , 대 부분의 감염증의 경우 1 회 500mg( 역가 ) 1 일 4 회 정맥 또는 근육주사한다 . 중증감염증 ( 패혈증 등 ) 의 경우에는 1 일 8g( 역가 ) 까지 증량할 수 있다 . ○ 소아 : 1 일 체중 Kg 당 50 ~ 100mg( 역가 ) 을 4 회 분할 정맥 또는 근육주사 할 수 있으나 성인량 을 초과해서는 안 된다 . ○ 신장애 환자 다음의 크레아티닝 청소율 전체 문서 읽기