사프딘주1그램(세프라딘수화물)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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22-09-2018

제공처:

대한뉴팜(주)

복용량:

1바이알 중

약제 형태:

흰색-엷은 황백색 분말이 들어있는 투명한 바이알

구성:

1바이알 중,세프라딘ㆍ엘아르기닌,별규,1.5,그램

패키지 단위:

5, 10, 20, 50, 100바이알

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

제품 요약:

밀봉용기, 실온(1 ~ 30℃)보관 전과 동일 변경내용 : 제품명칭변경 (2013-11-13)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-11-13)/성상변경 (2013-11-13)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2010-03-26)/성상변경 (2010-03-26)/성상변경 (2009-02-18)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2009-02-18)/제품명칭변경 (2008-05-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-07-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-01-22)/효능효과변경 (2005-01-22)/용법용량변경 (2005-01-22)/성상변경 (2004-08-09)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2004-08-09)/제품명칭변경 (2004-04-26)/제품명칭변경 (2003-11-24)/성상변경 (2002-07-19)/제품명칭변경 (2002-07-19)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2001-10-24)/성상변경 (2001-10-24)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1999-02-12

제품 특성 요약

                                •
사프딘주
1
그램
(
세프라딘수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색
-
엷은 황백색 분말이 들어있는 투명한 바이알
•
모양
:
•
업체명
:
대한뉴팜
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[618]
주로 그람양성
,
음성균에 작용하는 것
•
허가일
:
1999-02-12
•
품목기준코드
:
199904147
•
표준코드
:
8806699019000, 8806699019017, 8806699019024, 8806699019031
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
•
성분명
:
세프라딘ㆍ엘아르기닌
•
분량
:
1.5
•
단위
:
그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
(
캡슐제
)(
건조시럽제
)(
주사제
)
○
유효균종
포도구균
,
폐렴연쇄구균
,
인플루엔자균
,
대장균
,
프로테우스 미라빌리스
,
클레브시엘라
,
연쇄구균
○
적응증
(
캡슐제
)(
건조시럽제
)
-
편도염
,
인두염
,
대엽성폐렴
,
기관지염
-
방광염
,
신우신염
,
요도염
,
전립선염
-
농양
,
연조직염
,
종기
,
농가진
-
중이염
(
주사제
)
-
편도염
,
인두염
,
대엽성 폐렴
,
기관지염
-
방광염
,
신우신염
,
요도염
,
전립선염
-
농양
,
연조직염
,
종기
,
농가진
-
중이염
-
골감염증
-
패혈증
용법용량
○
성인
:
세프라딘으로서
1
일
2
~
4g(
역가
)
을
4
회 분할 정맥 또는 근육주사한다
.
골감염증의 경우
1
회
1g(
역가
) 1
일
4
회 정맥주사한다
.
단순성 폐렴
,
피부 및 피부조직 감염증
,
대
부분의 감염증의 경우
1
회
500mg(
역가
) 1
일
4
회 정맥 또는 근육주사한다
.
중증감염증
(
패혈증 등
)
의 경우에는
1
일
8g(
역가
)
까지 증량할 수 있다
.
○
소아
: 1
일 체중
Kg
당
50
~
100mg(
역가
)
을
4
회 분할 정맥 또는 근육주사 할 수 있으나 성인량
을 초과해서는 안 된다
.
○
신장애 환자
다음의 크레아티닝 청소율
                                
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