사일레노정6밀리그램(독세핀염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

씨제이헬스케어(주)

복용량:

이 약 1정(150.02mg) 중

약제 형태:

초록색의 타원형 정제

구성:

이 약 1정(150.02mg) 중,독세핀염산염,USP,6.78,밀리그램

패키지 단위:

30정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[112]최면진정제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-04-24)/효능효과변경 (2014-04-24)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2013-12-24

제품 특성 요약

•
•
사일레노정
6
밀리그램
(
독세핀염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
초록색의 타원형 정제
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
씨제이헬스케어
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[112]
최면진정제
•
허가일
:
2013-12-24
•
품목기준코드
:
201310841
•
표준코드
:
8806400067702, 8806400067719, 8806400067726
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 9.67mm
단축크기
: 4.87mm
두께
: 4.07mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(150.02mg)
중
•
성분명
:
독세핀염산염
•
분량
:
6.78
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
독세핀으로서
6.0
밀리그램
•
비고
:
효능효과
수면유지가 어려운 불면증의 단기 치료
용법용량
성인
:
이 약의 권장용량은
1
일
1
회
6mg
이며
,
환자의 경우 의사의 처방에 따라
1
일
1
회
3mg
이
적절할 수 있다
.
65
세 이상의 고령자
:
이 약의 권장 초회 투여용량은
1
일
1
회
3mg
이다
.
의사의 처방에 따라
1
일
최대
6mg
까지 투여할 수 있다
.
이 약은
1
일 최대
6mg
을 초과해서 투여하면 안 된다
.
이 약은 취침 전
30
분 이내에 복용해야 하며 다음날에 미치는 영향을
최소화하기 위해 식사 후
3
시간 이내에는 복용하지 않아야 한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
동반질환의 평가
수면장애는 신체적 및
/
또는 정신과 질환을 나타내는 증상일 수 있으므로
환자의 상태를 면밀히
평가한 후에만 불면증의 증상적 치료를 시작할 수
있다
. 7~10
일간 치료한 후 불면증 치료에 실패
한 경우는 원발 정신과 질환 및
/
또는 내과 질환이 있음을 의미할 수 있다
.
불면증의 악화
,
새로운
인지기능 또는 행동 이상은 또다른 정신과적 또는
신체적 질환의 결과일 수 있다
.