사박스캡슐(치모모둘린)(수출용)(수출명: Mopharlin Cap., Thydulen Cap.)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Thymomodulin

제공처:

Daehan New Pharm Co.,Ltd

ATC 코드:

L03AX

INN (International Name):

Thymomodulin

복용량:

1캡슐 (397밀리그램) 중

약제 형태:

엷은갈색의 분말이든 상부청색,하부백색의 경질캅셀제

구성:

첨가제 : 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 탈크, 경질무수규산, 상부 청색, 하부 백색 경질캡슐; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[429]기타의 종양치료제

치료 징후:

1. 간염, 호흡기 질환등 세균 및 바이러스성 감염 질환외 보조치료 2. 항체 생성 결핍증 - 면역자극 3. 면역 골수 조절 4. 골수 독성제에 기인한 백혈구 감소증의 예방 5. 1차, 2차 백혈구 감소증 치료.

제품 요약:

용법용량 : 보통 성인 1회 1캅셀(치모모둘린으로서 80밀리그람), 1일 1~2회 복용 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 이 약제에 과민증인 환자에게는 금기이다. 2. 부작용 : 과민성 환자에게는 알러지 반응을 일으킬 수 있다.

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1997-03-10

제품 특성 요약

효능효과
1.간염,호흡기질환등세균및바이러스성감염질환외보조치료
2.항체생성결핍증-면역자극
3.면역골수조절
4.골수독성제에기인한백혈구감소증의예방
5.1차,2차백혈구감소증치료.
용법용량
보통성인1회1캅셀(치모모둘린으로서80밀리그람),1일1~2회복용
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
이약제에과민증인환자에게는금기이다.
2.부작용:과민성환자에게는알러지반응을일으킬수있다.
첨가제 사용상의 주의사항
(
아래의 첨가제를 함유하는 제제는 다음 사항을 해당
항에 추가한다
.)
1.
대두유
○ 다음 환자에는 투여하지 말 것
.
(
모든 제제
)
1)
대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
2)
콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
(
경구제
,
주사제 및 질연질캡슐제에 한함
)
고지단백혈증
,
당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상
환자 또는 지질성 유제를 신중히
투여해야 하는 환자
○ 일반적 주의
(
경구제
,
주사제 및 질연질캡슐제에 한함
)
지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이
약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장
한다
.
이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고
판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히
조절한다
.
환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고
있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어
있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을
감소해야 한다
.
2.
벤질알코올
(
주사제에 한함
)
○ 경고
벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜
호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다
.
○ 다음 환자에는 투여하지 말 것
.
신생아
,
미숙아
(
벤질알코올을 함유하고 있다
.)
3.
삭카린나트륨
(
경구제에 한함
)
○ 기타
동물실험에서