사르포지정5/160밀리그램

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
01-10-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
01-10-2018

제공처:

대우제약(주)

복용량:

1정(341밀리그램) 중

약제 형태:

어두운 노란색의 달걀형 필름코팅정제

구성:

1정(341밀리그램) 중,암로디핀베실산염,USP,6.94,밀리그램/1정(341밀리그램) 중,발사르탄,USP,160,밀리그램

패키지 단위:

28정/Alu-Alu

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[214]혈압강하제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-03-21)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2013-08-30

제품 특성 요약

                                •
•
사르포지정
5/160
밀리그램
•
기본정보
•
성상
:
어두운 노란색의 달걀형 필름코팅정제
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
대우제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[214]
혈압강하제
•
허가일
:
2013-08-30
•
품목기준코드
:
201309148
•
표준코드
:
8806496042508, 8806496042515
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 14.3mm
단축크기
: 5.7mm
두께
: 4.9mm
•
판매중단 및 회수
:
원료의약품내 불순물 함유 우려에 인한 회수
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(341
밀리그램
)
중
•
성분명
:
발사르탄
•
분량
:
160
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
20101230-135-H-50-09
②
•
총량
:
1
정
(341
밀리그램
)
중
•
성분명
:
암로디핀베실산염
•
분량
:
6.94
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
암로디핀으로서
5
밀리그램
•
비고
:
효능효과
암로디핀 또는 발사르탄 단독요법으로 혈압이
적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압
용법용량
이 약의 권장용량은
1
일
1
회
1
정으로
,
식사와 관계없이 물과 함께 복용한다
.
가능하면 매일 같은
시간
(
예
:
아침
)
에 복용할 것이 권장된다
.
이 약을 투여하기 전에 개개의 성분
(
암로디핀 또는 발사르탄
)
으로 용량을 조절할 것이 권장되나
,
다음과 같이 개개의 성분에 대한 단독요법으로
혈압이 조절되지 않는 경우 이 약으로 바로 전환
하는 것을 고려할 수 있다
.
ㆍ
5/80
밀리그람
:
암로디핀
5
밀리그람 또는 발사르탄
80
밀리그람 단독요법으로 혈압이 적절하
게 조절되지 않는 환자에 투여한다
.
ㆍ
5/160
밀리그람
:
암로디핀
5
밀리그람 또는 발사르탄
160
밀리그람 단독요법으로 혈압이 적절
하게 조
                                
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