사데닌정(S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

초당약품공업(주)

복용량:

1정 (650밀리그램) 중

약제 형태:

미황색의 원형 장용성 코팅정제

구성:

1정 (650밀리그램) 중,S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염,KPC,384,밀리그램

패키지 단위:

100정(10정/Foil×10)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

제품 요약:

기밀용기, 실온보관(1 ~ 30℃) 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2018-01-21)/효능효과변경 (2018-01-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-21)/제품명칭변경 (2013-04-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-11-08)/용법용량변경 (2010-03-18)/효능효과변경 (2010-03-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-03-18)/성상변경 (2001-09-01)/제품명칭변경 (2001-06-04)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2000-06-10

제품 특성 요약

•
•
사데닌정
(S-
아데노실
-L-
메티오닌황산토실산염
)
•
기본정보
•
성상
:
미황색의 원형 장용성 코팅정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
초당약품공업
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[399]
따로 분류되지 않는 대사성 의약품
•
허가일
:
2000-06-10
•
품목기준코드
:
200003983
•
표준코드
:
8806707004905, 8806707004912
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 12.0mm
단축크기
: 12.0mm
두께
: 4.7mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(650
밀리그램
)
중
•
성분명
:
S-
아데노실
-L-
메티오닌황산토실산염
•
분량
:
384
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KPC
•
성분정보
:
S-
아데노실
-L-
메티오닌으로서
200
밀리그램
•
비고
:
효능효과
활동성 퇴행성 관절증
☆
,
우울증
☆
국내임상시험결과 추가제출
용법용량
1.
활동성 퇴행성 관절증
☆
○
성인
: S-
아데노실
-L-
메티오닌으로서
1
회
200 mg 1
일
2
회 식전
30
분에 경구투여하며
,
이 약으
로서
1
회
400 mg 1
일
3
회까지 증량하여 투여할 수 있다
.
☆
국내임상시험결과 추가제출
2.
우울증
○
성인
-
개시요법
: S-
아데노실
-L-
메티오닌으로서
1
회
400 mg, 1
일
2
3
∼
회
, 15
30
∼
일 간 경구투여 한
다
.
-
유지요법
: 1
회
200 mg, 1
일
2
3
∼
회 경구투여 한다
.
이 약은 씹거나 분쇄하지 말고 그대로 삼켜서
복용해야 한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는
환자
2)
조현병 환자
3)
양극성장애 환자
4)
소아
5)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및
수유부
6)
호모시스틴뇨
,
고호모시스테인혈증 환자
2.
이상반응
1)
과민반응
:
안면부종
,
혀와 후두 내부의 �