빈크리스틴파마케미주사2밀리그람(황산빈크리스틴)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
21-09-2018

제공처:

(주)한독테바

복용량:

1바이알 중

약제 형태:

백색의 분말이 든 바이알

구성:

1바이알 중,황산빈크리스틴,USP,2,밀리그램

패키지 단위:

10 바이알/박스, 1 바이알/팩

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[421]항악성종양제

제품 요약:

밀봉용기, 차광, 상온보관 제조일로부터 36 개월

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1992-12-17

제품 특성 요약

                                •
빈크리스틴파마케미주사
2
밀리그람
(
황산빈크리스틴
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 분말이 든 바이알
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
한독테바
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
1992-12-17
•
품목기준코드
:
199203359
•
표준코드
:
8806269001107, 8806480002303, 8806498056206, 8806480002310,
8806498056213,
8806269001121, 8806480002327, 8806498056220, 8806269001114
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
급성백혈병
,
호지킨병
,
림프육종
,
세망세포육종
,
신경모세포종
,
횡문근육종
,
윌름즈종양
(Wilms'tumor)
등의 치료 시 다른 항암제와 병용요법
용법용량
○
성인
:
상용량은 황산빈크리스틴으로서
1.4 mg/
㎡이다
.
○
소아
:
이 약으로서
2 mg/
㎡이며
,
체중
10 kg
이하 소아의 경우 초회량은 체중
kg
당
0.05 mg
을
투여한다
.
이 약의 주사는
1
분 이내로 한다
.
이 약은 정맥내에 직접 주입하거나
,
정맥내에 주입하고 있는 수
액에 넣어서 주사한다
.
이 약은
1
주 간격으로 정맥내로 주사한다
.
이 약의 용량초과는 매우 중대하고 치사를 일으킬 수
있으므로 용량설정에 세심한 주의가 요구
된다
.
이 약의 농도는
1 mg/mL
이다
.
이 약의 용량을 빼내기 전에 바이알에 다른 액제를
추가시켜서는
안된다
.
완전히 건조된 주사기속으로 이 약을 넣을 때 이
약의 양을 주의 깊게 측정해야 한다
.
바이알에서 이 약 용량을 완전히 빼내기 위해서 다른
액제를 추가해서는 안된다
.
간장애 환자에게 처음 투여할 때
,
빌리루빈치가
25 μ
㏖
/L
이하이면 상용량을 투여하고
, 25
~
50 μ
㏖
/L
이면 상용량의
50%, 50 μ
㏖
/L
이상이면
25%
를 투여한다
.
부전마비
(Paresis)
와 같은 중증 신경
독성이 발현되면 이 약을
                                
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