๊ตญ๊ฐ: ๋ํ๋ฏผ๊ตญ
์ธ์ด: ํ๊ตญ์ด
์ถ์ฒ: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
๊ตญ์ ์ฝํ(์ฃผ)
์ด ์ฝ 1์ (187.2mg) ์ค
๋ ธ๋์ ์ฅ๋ฐฉํ ๋ชจ์์ ํ๋ฆ์ฝํ ์ ์
์ด ์ฝ 1์ (187.2mg) ์ค,ํ๋ค๋ผํ,EP,10,๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ
8์ (2์ /PTP ร 4)
์ ๋ฌธ์์ฝํ
[259]๊ธฐํ์ ๋น๋จ์์๊ธฐ๊ด ๋ฐ ํญ๋ฌธ์ฉ์ฝ
๊ธฐ๋ฐ์ฉ๊ธฐ, ์ค์จ(1-30โ)๋ณด๊ด ์ ์กฐ์ผ๋ก๋ถํฐ 36๊ฐ์ ๋ณ๊ฒฝ๋ด์ฉ : ์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2017-09-09)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2015-07-03)
ํ๊ฐ
2015-04-14
โข โข ๋น ํ ๋ฆฌ์ค์ 10 ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ ( ํ๋ค๋ผํ ) โข ๊ธฐ๋ณธ์ ๋ณด โข ์ฑ์ : ๋ ธ๋์ ์ฅ๋ฐฉํ ๋ชจ์์ ํ๋ฆ์ฝํ ์ ์ โข ๋ชจ์ : ์ฅ๋ฐฉํ โข ์ ์ฒด๋ช : ๊ตญ์ ์ฝํ ( ์ฃผ ) โข ์ ๋ฌธ / ์ผ๋ฐ : ์ ๋ฌธ์์ฝํ โข ๋ถ๋ฅ๋ฒํธ : [259] ๊ธฐํ์ ๋น๋จ์์๊ธฐ๊ด ๋ฐ ํญ๋ฌธ์ฉ์ฝ โข ํ๊ฐ์ผ : 2015-04-14 โข ํ๋ชฉ๊ธฐ์ค์ฝ๋ : 201502212 โข ํ์ค์ฝ๋ : 8806437040501, 8806437040518, 8806437040525 โข ๋ง์ฝ๋ฅ ๊ตฌ๋ถ : โข ๊ธฐํ์๋ณํ์ : ๋ชจ์ : ์ฅ๋ฐฉํ ์ฅ์ถํฌ๊ธฐ : 10.8mm ๋จ์ถํฌ๊ธฐ : 5.2mm ๋๊ป : 3.6mm ๋ถํ ์ ( ์ ) : - โข ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ : ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ๋ณด๊ธฐ โข ์๋ฃ์ฝํ ๋ฐ ๋ถ๋ โข ์ด๋ : ์ด ์ฝ 1 ์ (187.2mg) ์ค โข ์ฑ๋ถ๋ช : ํ๋ค๋ผํ โข ๋ถ๋ : 10 โข ๋จ์ : ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ โข ๊ท๊ฒฉ : EP โข ์ฑ๋ถ์ ๋ณด : โข ๋น๊ณ : ํจ๋ฅํจ๊ณผ ๋ฐ๊ธฐ๋ถ์ (erectile dysfunction) ์ ์น๋ฃ ์ด ์ฝ์ด ํจ๊ณผ์ ์ด๋ ค๋ฉด , ์ฑ์ ์๊ทน (sexual stimulation) ์ ํ์๋ก ํ๋ค . ์ด ์ฝ์ ์ฌ์ฑ์ ์ํ ์ฌ์ฉ์ ๊ทธ ์ ์์ฆ์ผ๋ก ํ์ง ์๋๋ค . ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ ์ฑ์ธ ๋จ์ฑ์์์ ์ฌ์ฉ ์ด ์ฝ์ ๊ถ์ฅ ์ฉ๋์ 10mg ์ด๋ฉฐ , ์์๋๋ ์ฑ ํ์ ์ ์ ์์ฌ์ ์๊ด์์ด ๋ณต์ฉํ๋ค . ํ๋ค๋ผํ (tadalafil) 10mg ์ด ์ถฉ๋ถํ ํจ๊ณผ๋ฅผ ๋ํ๋ด์ง ์๋ ํ์๋ค์๊ฒ๋ 20 mg ์ ์๋ํ์ฌ๋ ์ข ๋ค . ์ด ์ฝ์ ์ ์ด๋ ์ฑ ํ์ 30 ๋ถ ์ ๋ถํฐ ํฌ์ฌํ ์ ์๋ค . ์ต๋ ๊ถ์ฅ ๋ณต์ฉ ๋น๋๋ 1 ์ผ 1 ํ์ด๋ค . ์ฐ์ฅ๋ ๋งค์ผ ํฌ์ฝ ํ์ ๋ํ ์ฅ๊ธฐ๊ฐ ์์ ์ฑ์ด ํ๋ฆฝ๋์ง ์์๊ณ , ๋ํ ์ด ์ฝ์ ํจ๊ณผ๊ฐ ๋ณดํต ํ๋ฃจ ์ด์ ์ง์๋๊ธฐ ๋๋ฌธ์ ์ด ์ฝ์ ๋ฅผ ์ง์์ ์ผ๋ก ๋งค์ผ ํฌ์ฌํ๋ ๊ฒ์ ๊ฐํ๊ฒ ๊ถ์ฅ๋์ง ์๋๋ค . [1. ๊ฒฝ ๊ณ ํญ ๋ฐ 11.1) ์ฝ๋ ฅํ์ ํน์ฑ ํญ ์ฐธ์กฐ ] ๊ณ ๋ น ๋จ์ฑ์์์ ์ฌ์ฉ ๊ณ ๋ น ํ์์์ ์ฉ๋ ์กฐ์ (dosage adjustments) ์ ํ์๋ก ํ์ง ์๋๋ค . ์ ๊ธฐ๋ฅ ์ฅ์ ๊ฐ ์๋ ๋จ์ฑ์์์ ์ฌ์ฉ ๊ฒฝ์ฆ ๋ด์ง ์ค๋ฑ๋์ ์ ์ฅ์ ๊ฐ ์๋ ํ์์์ ์ฉ๋์กฐ์ ์ ํ์๋ก ํ์ง ์๋๋ค . ์ฌํ ์ ์ฅ์ ํ์ ์์ ์ ์ฒด ๋ฌธ์ ์ฝ๊ธฐ