빅시딘캡슐150밀리그램(니자티딘)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국콜마(주)

복용량:

1캡슐 (347밀리그램) 중

약제 형태:

미백색의 분말이 든 상부 황색, 하부 담황색의 경질캡슐제

구성:

1캡슐 (347밀리그램) 중,니자티딘,USP,150,밀리그램

패키지 단위:

30캡슐/병, 300캡슐/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[232]소화성궤양용제

제품 요약:

밀폐용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-06-12)/제품명칭변경 (2013-07-12)/성상변경 (2006-01-11)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2004-01-07

제품 특성 요약

•
•
빅시딘캡슐
150
밀리그램
(
니자티딘
)
•
기본정보
•
성상
:
미백색의 분말이 든 상부 황색
,
하부 담황색의 경질캡슐제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
한국콜마
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[232]
소화성궤양용제
•
허가일
:
2004-01-07
•
품목기준코드
:
200404671
•
표준코드
:
8806717005404, 8806717005411, 8806717005428
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: KK030023
장축크기
: 17.5mm
단축크기
: 5mm
두께
: 5mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(347
밀리그램
)
중
•
성분명
:
니자티딘
•
분량
:
150
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
활동성 위ㆍ십이지장 궤양 치료 및 십이지장 궤양
재발방지
2.
내시경상으로 진단된 미란성 및 궤양성 식도염
,
위식도 역류질환
(GERD)
에 기인한 가슴쓰림
(heartburn)
증상의 치료
3.
다음 질환의 위점막병변
(
미란
,
출혈
,
발적
,
부종
)
의 개선
:
급성위염
,
만성위염의 급성 악화기
용법용량
1.
활동성 위ㆍ십이지장 궤양 치료
성인은 니타지틴으로서
1
회
300mg
을
1
일
1
회 취침시에 투여하거나
, 1
회
150mg
을
1
일
2
회 아
침
,
저녁으로 경구 투여한다
.
대부분
4
주 이내에 치유되지만 필요한 경우
8
주까지 투여한다
.
활
동성 위궤양의 경우 악성여부를 반드시 치료전에
확인해야 한다
.
2.
십이지장 궤양 재발방지
성인은 십이지장 궤양 치유 후
1
회
150mg
을
1
일
1
회 취침시에 경구투여한다
.
치료는
1
년까지
계속될 수 있으며
,
그 이상의 장기투여에 대한 결과는 알려져 있지 않다
.
3.
위식도 역류질환
성인은
1
회
150mg
을
1
일
2
회 아침
,
저녁 경구투여한다
.
치료는
12
주까지 계속될 수 있다
.
4.
위점막병변 개선
성인은
1
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