비펜카타플라스마(플루르비프로펜)(수출명(싱가폴,말레이지아,태국):아쿠스탑카타플라스마)

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

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21-09-2018

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

21-09-2018

제공처:
(주)녹십자
복용량:
제1처방 : 1 매 (10×14 평방센티미터, 12 그램) 중, 제2처방 : 1 매 (8×12 평방센티미터, 8.2 그램) 중-제1처방/제1처방 : 1 매 (10×14 평방센티미터, 12 그램) 중, 제2처방 : 1 매 (8×12
약제 형태:
제1처방 : 백색-미황색의 점착성 고체를 부직포상에 도포한 방향을 갖는 카타플라스마제이다.제2처방 : 백색-미황색의 점착성 고체를 부직포상에 도포한 방향을 갖는 카타플라스마제로서 밀착포가 접합되어있다.
구성:
제1처방 : 1 매 (10×14 평방센티미터, 12 그램) 중, 제2처방 : 1 매 (8×12 평방센티미터, 8.2 그램) 중,플루르비프로펜,KP,40,밀리그램/제1처방 : 1 매 (10×14 평방센티미터, 12 그램) 중, 제2처방 : 1 매 (8×12 평방센티미터, 8.2 그램) 중,플루르비프로펜,KP,27.4,밀리그램
패키지 단위:
6매/팩
처방전 유형:
일반의약품
치료 영역:
[264]진통.진양.수렴.소염제
제품 요약:
차광기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2014-11-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-09-27)/효능효과변경 (2013-09-27)/성상변경 (2013-02-14)/효능효과변경 (2011-12-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-12-07)/용법용량변경 (2011-12-07)/성상변경 (2002-03-14)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2002-03-14)/제품명칭변경 (1999-10-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-08-23)/제품명칭변경 (1991-11-13)
승인 상태:
신고
승인 번호:
199102741
승인 날짜:
1991-11-13

전체 문서 읽기

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비펜카타플라스마

플루르비프로펜

수출명

싱가폴

말레이지아

태국

아쿠스탑카타플라스마

기본정보

성상

처방

백색

미황색의 점착성 고체를 부직포상에 도포한 방향을 갖는 카타플라스마제

이다

처방

백색

미황색의 점착성 고체를 부직포상에 도포한 방향을 갖는 카타플라

스마제로서 밀착포가 접합되어있다

모양

업체명

녹십자

전문

일반

일반의약품

분류번호

[264]

진통

진양

수렴

소염제

허가일

1991-11-13

품목기준코드

199102741

표준코드

8806436011403, 8806436011410, 8806436011427, 8806436011434, 8806436049918,

8806436049901

마약류 구분

기타식별표시

변경이력

변경이력보기

첨부문서

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원료약품 및 분량

총량

처방

(10×14

평방센티미터

, 12

그램

처방

(8×12

평방센티미터

, 8.2

그램

처방

성분명

플루르비프로펜

분량

27.4

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

처방

(10×14

평방센티미터

, 12

그램

처방

(8×12

평방센티미터

, 8.2

그램

처방

성분명

플루르비프로펜

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

효능효과

다음 질환 및 증상의 진통

소염

항염

퇴행성관절염

골관절염

어깨관절주위염

힘줄

] ·

건초염

힘줄윤활막염

상완골

위팔뼈

상과

테니스 엘보우 등

근육통

외상

상처

후의 종창

부기

] ·

동통

통증

용법용량

ㆍ약면의 박리지를 떼어낸 후

회 환부에 부착한다

사용상의주의사항

다음 환자에는 투여하지 마십시오

이 약 및 기타의 플루르비프로펜 제제에 과민증의 병력이 있는 환자

아스피린 천식

비스테로이드성 소염

항염

진통제 등에 의한 천식발작의 유발

또는 그 병력이

있는 환자

천식발작을 일으킬 수 있습니다

다음 환자에는 신중히 투여 하십시오

기관지 천식 환자

천식발작을 일으킬 수 있습니다

부작용

때때로 발적

충혈되어 붉어짐

발진

약진

약물발진

가려움 및 작열감

화끈감

접 촉피부염

이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지하십시 오

천식발작을 유발할 수 있으므로 건성수포음

거품소리

천명

숨을 쌕쌕거림

호흡 곤란 등의

초기증상이 나타날 경우에는 사용을 중지하십시오

천식발작은 이 약의 부착 후 수시간 내에 나

타납니다

일반적주의

소염

항염

진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법

증상별로 치료하는 방 법

임에 유

의합니다

피부감염증을 불현성화

겉으로 드러나지않게

시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 사용

하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균

곰팡이

제를 병용

함께 사 용

하고 충분히 관찰하여

신중히 투여하십시오

만성질환

퇴행성관절염

골관절염

에 이 약을 사용할 경우에는 약물요법 이외 의 요법도 고

려하십시오

또한 환자의 상태를 충분히 관찰하여 부작용 발현

드러 냄

에 유의하십시오

임부에 대한 투여

임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에

는 치료상의 유익성이 위험성을 상회

웃돎

한다고 판단될 경우에만 투여

하십시오

소아에 대한 투여

소아에는 안전성이 확립되어 있지 않습니다

사용경험이 적습니다

고령자

노인

에 대한 투여

고령자

노인

에는 이 약의 부착 부위의 피부상태에 주의하며 신중히 투여하십시오

적용상의 주의

손상된 피부와 점막에는 사용하지 마십시오

습진 또는 발진부위에는 사용하지 마십시오

적용부위의 땀을 닦아낸 후 사용하십시오

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

병용금기

Flurbiprofen(

플루르비프로펜

) - Ketorolac(

케토롤락

임부금기

Flurbiprofen(

플루르비프로펜

재심사

보험

기타정보

저장방법

차광기밀용기

실온보관

(1~30

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

보험코드

643601140

보험약가

보험적용일

2017-02-01

생산실적

단위

천원

년도 생산실적

2017 2544551

2016 2260132

2015 2251840

2014 1908536

2013 1935463

2012 662784

수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

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)28159

충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명

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종합상담센터

: 1577-1255

Ministry of Food and Drug Safety.

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