비페란캡슐(비페닐디메틸디카르복실레이트)(수출명:Beebipher an Capsule,KFI-HEPA Capsule)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Biphenyl Dimethyl Dicarboxylate Pill

제공처:

HUTECS KOREA PHARMACEUTICAL CO.,LTD.

ATC 코드:

A05BA

INN (International Name):

Biphenyl Dimethyl Dicarboxylate Pill

복용량:

1캡슐(75밀리그램)중

약제 형태:

유백색의 구형내용물을 함유한 상부 주황색, 하부 흰색의 경질캡슐제

구성:

첨가제 : 캡슐(상부:주황색), 캡슐(하부:백색)

패키지 단위:

30캡슐/병, 200캡슐/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[391]간장질환용제

치료 징후:

지속적으로 ALT가 상승되어 있는 만성간염

제품 요약:

용법용량 : 성인 : 비페닐디메틸디카르복실레이트로서 1회 7.5 mg, 1일 3회 경구투여한다. 1 ～ 2개월을 사용해도 증상의 개선이 없을 때에는 1회 15 mg, 1일 3회로 증량할 수 있다. ALT치가 정상으로 돌아오면 1회 7.5 mg, 1일 2회 경구투여한다. 보통 투여기간은 6 ～ 12개월간으로 한다. 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 만성 활동성 간염 환자 2) 간경변 환자 3. 이상반응 1) 입안마름, 메스꺼움, 피부발진이 일어날 수 있으며, 이러한 이상반응은 항과민약을 병용투여하면 소실된다. 2) 일과성 황달이 나타날 경우도 있으나 투약을 중지하거나 황달 치료제를 병용 투여하면 소실된다. 3) 드물게 구역과 복부팽만이 발생할 수도 있으나 곧 소실된다. 4. 상호작용 이노신(inosine)과 함께 투여 시에, 재발한 ALT의 상승이 개선될 수 있다. 5. 임부 및 수유부에 대한 투여 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부에는 투여하지 않는다. 6. 고령자에 대한 투여 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다. 7. 임상검사치에 영향 치료 중에 다시 ALT가 상승하는 환자는 거의 없다. 투여 중지 후에 ALT는 증가할 수 있으나 이 약의 재투여로 개선된다. 8. 보관 및 취급상의 주의사항 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1997-05-16

제품 특성 요약

효능효과
지속적으로ALT가상승되어있는만성간염
용법용량
성인:비페닐디메틸디카르복실레이트로서1회7.5mg,1일3회경구투여한다.1∼2개월을사용해도증
상의개선이없을때에는1회15mg,1일3회로증량할수있다.ALT치가정상으로돌아오면1회7.5mg,
1일2회경구투여한다.
보통투여기간은6∼12개월간으로한다.
증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
이약또는이약의구성성분에과민반응환자
2.다음환자에는신중히투여할것.
1)만성활동성간염환자
2)간경변환자
3.이상반응
1)입안마름,메스꺼움,피부발진이일어날수있으며,이러한이상반응은항과민약을병용투여하면소실된다.
2)일과성황달이나타날경우도있으나투약을중지하거나황달치료제를병용투여하면소실된다.
3)드물게구역과복부팽만이발생할수도있으나곧소실된다.
4.상호작용
이노신(inosine)과함께투여시에,재발한ALT의상승이개선될수있다.
5.임부및수유부에대한투여
임부또는임신하고있을가능성이있는여성및수유부에는투여하지않는다.
6.고령자에대한투여
일반적으로고령자는생리기능이저하되어있으므로감량하는등신중히투여한다.
7.임상검사치에영향
치료중에다시ALT가상승하는환자는거의없다.투여중지후에ALT는증가할수있으나이약의재투여로
개선된다.
8.보관및취급상의주의사항
1)어린이의손이닿지않는곳에보관한다.
2)의약품을원래용기에서꺼내어다른용기에보관하는것은의약품오용에의한사고발생이나의약품품질저
하의원인이될수있으므로원래의용기에넣고꼭닫아보관한다.