비티오트라돌캡슐50mg(트라마돌염산염)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Tramadol Hydrochloride

제공처:

CrystalLifeScience

ATC 코드:

N02AX02

INN (International Name):

Tramadol Hydrochloride

복용량:

1캡슐 (277mg) 중

약제 형태:

흰색~미황색의 결정성 분말이 든 상부 하늘색, 하부 흰색의 경질캡슐

구성:

1캡슐 (277mg) 중,트라마돌염산염,KP,50,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[114]해열.진통.소염제

치료 징후:

1. 다음 질환에 사용할 수 있다. 중증 및 중등도의 급만성 동통(각종 암 등), 진단 및 수술 후 동통

제품 요약:

용법용량 : 이 약의 투여량은 환자의 통증 강도와 임상반응에 따라 조정되어야 한다. 일반적으로 통증을 해소할 수 있는 최소 용량을 투여한다. 성인 염산트라마돌로서 1회 50mg을 경구투여하고 30-60분후에도 진통이 약할 경우 50mg을 추가 투여한다. 1일 최고 400mg까지 투여할 수 있다. 노인 임상적으로 간기능 장애 또는 신기능 장애가 확인되지 않은 75세 이하의 환자에는 용량조절이 필요하지 않다. 75세를 초과하는 환자에서는 이 약의 배설이 지연될 수 있으므로 필요시 투여간격을 조절한다. 신기능 장애/투석 환자 또는 간기능 장애 환자 신기능 또는 간기능 장애 환자에서는 이 약의 배설이 지연될 수 있으므로, 이러한 환자에는 투여간격의 연장을 고려하여야 한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 권장용량의 트라마돌을 투여한 환자에게서 경련이 보고되었다. 이러한 위험성은 1일 최대 권장 용량인 염산트라마돌 400mg을 초과하는 용량에서 증가할 수 있다. 추가로, 트라마돌은 발작역치(seizure threshold)를 낮추는 다른 약물을 복용하는 환자에게서 발작 위험을 증가시킬 수 있다. 간질이나 발작위험이 있는 환자는 반드시 필요할 때에만 투여해야 한다. 2) 장기투여에 의한 내약성으로 인해 정신적ㆍ육체적 의존성이 발생할 수 있다. 약물남용 또는 의존성이 있는 환자에게는 엄격한 감독 하에 단기간 투여한다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 급성 알코올중독 환자 2) 수면제, 진통제, 아편, 향정신성 약물 등 중추신경계 작용약물 중독 환자 3) 심한 호흡억제상태 환자(가벼운 호흡억제가 나타날 수 있다.) 4) 두부손상, 뇌의 병변이 있는 경우로 의식혼탁의 위험이 있는 환자 5) MAO저해제를 투여받고 있는 환자 또는 최근 14일 이내에 투약한 경험이 있는 환자 6) 임부, 수유부 7) 이 약 또는 이 약의 구성성분 및 아편에 대해 과민증 및 그의 병력이 있는 환자 8) 적절한 치료를 받지 않고 있는 간질 환자 9) 마약 금단 증상 치료 목적의 사용 3. 다음 환자에는 신...

승인 상태:

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승인 날짜:

2010-03-17

제품 특성 요약

효능효과
1.다음질환에사용할수있다.
중증및중등도의급만성동통(각종암등),진단및수술후동통
용법용량
이약의투여량은환자의통증강도와임상반응에따라조정되어야한다.일반적으로통증을해소할수있는
최소용량을투여한다.
성인
염산트라마돌로서1회50mg을경구투여하고30-60분후에도진통이약할경우50mg을추가투여한다.
1일최고400mg까지투여할수있다.
노인
임상적으로간기능장애또는신기능장애가확인되지않은75세이하의환자에는용량조절이필요하지않
다.75세를초과하는환자에서는이약의배설이지연될수있으므로필요시투여간격을조절한다.
신기능장애/투석환자또는간기능장애환자
신기능또는간기능장애환자에서는이약의배설이지연될수있으므로,이러한환자에는투여간격의연장
을고려하여야한다.
사용상의주의사항
1.경고
1)권장용량의트라마돌을투여한환자에게서경련이보고되었다.이러한위험성은1일최대권장용량인염산
트라마돌400mg을초과하는용량에서증가할수있다.추가로,트라마돌은발작역치(seizurethreshold)를낮
추는다른약물을복용하는환자에게서발작위험을증가시킬수있다.간질이나발작위험이있는환자는반드
시필요할때에만투여해야한다.
2)장기투여에의한내약성으로인해정신적ㆍ육체적의존성이발생할수있다.약물남용또는의존성이있는
환자에게는엄격한감독하에단기간투여한다.
2.다음환자에는투여하지말것
1)급성알코올중독환자
2)수면제,진통제,아편,향정신성약물등중추신경계작용약물중독환자
3)심한호흡억제상태환자(가벼운호흡억제가나타날수있다.)
4)두부손상,뇌의병변이있는경우로의식혼탁의위험이있는환자
5)MAO저해제를투여받고있는환자또는최근14일이내에투약한경험이있는환자
6)임부,수유부
7)이약또는이�