비티오세프피롬황산염주1그램(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

크리스탈생명과학(주)

복용량:

1바이알 중

약제 형태:

황색 내지 담황색의 결정성 가루가 든 무색투명한 바이알

구성:

1바이알 중,세프피롬황산염,KP,1,그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

제품 요약:

밀봉용기, 차광, 실온보관(1∼30℃) 제조일로부터 36개월

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2012-06-29

제품 특성 요약

•
비티오세프피롬황산염주
1
그램
(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
황색 내지 담황색의 결정성 가루가 든 무색투명한
바이알
•
모양
:
•
업체명
:
크리스탈생명과학
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[618]
주로 그람양성
,
음성균에 작용하는 것
•
허가일
:
2012-06-29
•
품목기준코드
:
201205981
•
표준코드
:
8806891029708
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
•
성분명
:
세프피롬황산염
•
분량
:
1
•
단위
:
그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
역가
효능효과
1.
유효균종
1)
임상시험을 통해 감염치료효과가 확인된 균종
ㆍ 그람 양성균
:
황색포도상구균 및 응고효소
(coagulase)-
음성 포도상구균속
(
표피포도상구균
,
부생성
(
腐生性
)
포도상구균
,
인간포도상구균
,
위내리
(warneri)
포도상구균
),
용혈성 및 비용혈성
연쇄상구균
,
화농성 연쇄상구균
(A
군
),
연쇄상구균
B
군
, F
군
,
폐렴연쇄상구균
,
스트렙토코쿠스
아갈락티에
(Streptococcus agalactiae),
녹색연쇄성구균
(Streptococci of the viridans group),
대변장구
균
(Enterococcus faecalis),
코리네박테륨
(corynebacterium)
속
ㆍ 그람 음성균
:
대장균
,
엔테로박터
(Enterobacter)
속
,
인돌
(indole)
양성 및 음성 클렙시엘라
(Klebsiella)
속
,
프로테우스
(Proteus)
속
,
모르가넬라모르가니
(Morganella morganii),
프로비덴시아
(Providencia)
속
,
시트로박터
(Citrobacter)
속
,
살모넬라
(Salmonella)
속
,
하프니아 알베이
(Hafnia alvei),
세라티아 마르세센스
(Serratia marcescens),
파스퇴렐라 물토시다
(Pasteurella multocida),
인플루엔
자균
(Haemophilus influenza)
및 기타 헤모필루스속
,
카타르성 모락쉘라
(Moraxella catarrhalis),
나이
세리아
(Neisseria)
속
,
알카라기네스
(Alkalag