비아그라정100밀리그람(실데나필시트르산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국화이자제약(주)

복용량:

1 정 (619.500 mg) 중

약제 형태:

약간 둥근 다이아몬드형의 푸른색 필름코팅정

구성:

1 정 (619.500 mg) 중,실데나필시트르산염,별규,140.450,밀리그램

패키지 단위:

4정(2정/블리스터 X 2, 4정/블리스터 X 1)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

제품 요약:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 60 개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-08-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-02-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-07-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/용법용량변경 (2014-01-30)/효능효과변경 (2014-01-30)/제품명칭변경 (2013-11-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-05-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-12-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-07-06)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2004-05-03

제품 특성 요약

•
•
비아그라정
100
밀리그람
(
실데나필시트르산염
)
•
기본정보
•
성상
:
약간 둥근 다이아몬드형의 푸른색 필름코팅정
•
모양
:
마름모형
•
업체명
:
한국화이자제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[259]
기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
•
허가일
:
2004-05-03
•
품목기준코드
:
200410083
•
표준코드
:
8806489004001, 8806489004018, 8806489004025
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
마름모형 식별표시
: PK070013
장축크기
: 14.1mm
단축크기
: 10.4mm
두께
: 5.0mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(619.500 mg)
중
•
성분명
:
실데나필시트르산염
•
분량
:
140.450
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
실데나필로서
100mg
•
비고
:
효능효과
(
정제
)(
구강붕해필름
)(
구강용해필름
)(
구강붕해정
)(
저작정
)(
산제
)
발기부전의 치료
용법용량
실데나필로서
, 1
일
1
회 성행위 약
1
시간 전에 권장용량
25
50 mg
∼
을 경구투여하며
,
경우에 따
라서는 성행위
4
시간 전에서
30
분 전에 투여하여도 된다
.
유효성과 내약성에 따라 용량을 증감
할 수 있다
.
다음의 환자는 실데나필의 혈장농도를 상승시킬 수
있으므로 초회용량을
25 mg
으로 조절 하여
야 한다
.
- 65
세 이상
(AUC 40 %
증가
)
-
간부전
(
간경화
: 80 %)
-
중증의 신부전
(
크레아티닌청소율이
30 mL/min
이하
: 100 %)
- CYP3A4
억제제
(
케토코나졸
,
이트라코나졸
,
에리트로마이신
(182 %)
등
,
사퀴나비르
(210 %))
와
병용하는 경우 혈중농도가 높아지면 효과 및
이상반응 발현율을 증가시킬 수 있다
.
-
리토나비르를 병용투여하는 환자의 경우
48
시간동안 최대단일투여용량으로
25 mg
을 초과하
지 않도록 한다
.
사용상의주의사�