비씨모르핀황산염수화물주사5mg

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
24-03-2024

유효 성분:

Morphine Sulfate Hydrate

제공처:

BCWORLD PHARM.CO.,LTD

ATC 코드:

N02AA01

INN (International Name):

Morphine Sulfate Hydrate

복용량:

1ml 중

약제 형태:

무색투명한 액이 갈색투명한 앰플에 든 주사제

구성:

1ml 중,모르핀황산염수화물,KP,5.0,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[811]아편알카로이드계 제제

치료 징후:

1. 비교적 심한 급성 또는 심한 만성 통증(예 : 말기 질환)의 완화 2. 수술 전 진정을 위한 마취보조제 3. 분만 시 통증 완화 4. 급성 폐부종 환자에 대한 심혈관계 효과 및 불안 완화(단, 화학적 호흡기 자극원에 의해 유발된 폐부종 치료에는 사용하지 않는다.) 5. 심근경색으로 인한 통증 완화

제품 요약:

용법용량 : (주사제 5 mg, 8 mg, 10 mg, 15 mg) 이 약은 피하주사, 근육주사 또는 천천히 정맥주사하여야 하며, 경막외 또는 수막강내로 투여하지 않는다. 이 약을 정맥주사로 투여할 때는 인공소생장치와 마약길항제(날록손 등)를 즉시 사용할 수 있도록 준비해야 한다. 심한 만성 통증 환자의 경우 통증 정도, 반응 및 내성에 따라 투여량을 조절한다. 매우 심한 만성 통증 환자 또는 마약류의 진통 효과에 내성을 보이는 환자는 투여량을 증량할 수 있다. 소아, 고령자 및 다른 중추신경계 억제제를 투여 받고 있는 환자의 경우에는 용량을 감량하여 투여한다. 이 약은 주로 피하주사용으로 사용하지만, 근육주사 또는 천천히 정맥주사 할 수도 있다. 반복적인 피하주사 시 국소 염증, 통증 및 경화를 일으킬 수 있으므로 반복투여 시에는 피하주사보다 근육주사가 선호된다. 1. 성인 1) 피하주사 또는 근육주사 시 투여량 : 일반적으로 모르핀황산염수화물로서 10 mg을 필요에 따라 4시간마다 투여한다. 1회 투여량은 환자의 반응 및 요구에 따라 5∼20 mg의 범위에서 투여 할 수 있다. 2) 정맥주사 시 투여량 : 일반적으로 이 약으로서 4∼10 mg을 4∼5분에 걸쳐 천천히 투여하고, 필요에 따라 4시간마다 투... 사용상의주의사항 : 1. 경고 마약류와 벤조디아제핀계 약물 또는 알코올을 포함하는 중추신경계억제제의 병용투여는 깊은 진정, 호흡억제, 혼수 및 사망을 초래할 수 있다. 이러한 위험성 때문에, 마약류와 벤조디아제핀계 약물의 병용투여는 적절한 대체 치료방법이 없는 환자의 경우에 한하여 처방하도록 한다. 이 약과 마약류의 병용투여가 결정되면 최저 유효용량으로 최단기간 처방하도록 하고 호흡억제 및 진정의 징후와 증상에 대해 환자를 면밀히 추적 관찰하도록 한다. 2. 다음 환자(경우)에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 환자 2) 경련상태(경련중첩증, 파상풍, 스트리크닌 중독)에 있는 환자(척수자극효과가 나타날 수 있다.) 3) 만성폐질환에 속발한 심부전 환자(호흡억제와 순환부전이 증강될 수 있다.) 4) 천식발작 지속상태 환자(기도 분비를 방해할 수 있다.) 5) 중증 호흡억제 환자(호흡억제가 증강될 수 있다.) 6) 부정맥 환자 7) 뇌종양 환자 8) 급성 알코올중독 환자(호흡억제가 증강될 수 있다.) 9) 진전섬망 환자 10) 미숙아 또는 미숙아를 출산하는 경우 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 저혈압 또는 쇽 상태에 있는 환자(순환부전...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2007-10-31

제품 특성 요약

                                효능효과
1.비교적심한급성또는심한만성통증(예:말기질환)의완화
2.수술전진정을위한마취보조제
3.분만시통증완화
4.급성폐부종환자에대한심혈관계효과및불안완화(단,화학적호흡기자극원에의해유발된폐부종치료
에는사용하지않는다.)
5.심근경색으로인한통증완화
용법용량
(주사제5mg,8mg,10mg,15mg)
이약은피하주사,근육주사또는천천히정맥주사하여야하며,경막외또는수막강내로투여하지않는다.이
약을정맥주사로투여할때는인공소생장치와마약길항제(날록손등)를즉시사용할수있도록준비해야한
다.
심한만성통증환자의경우통증정도,반응및내성에따라투여량을조절한다.매우심한만성통증환자또
는마약류의진통효과에내성을보이는환자는투여량을증량할수있다.
소아,고령자및다른중추신경계억제제를투여받고있는환자의경우에는용량을감량하여투여한다.
이약은주로피하주사용으로사용하지만,근육주사또는천천히정맥주사할수도있다.반복적인피하주
사시국소염증,통증및경화를일으킬수있으므로반복투여시에는피하주사보다근육주사가선호된다.
1.성인
1)피하주사또는근육주사시투여량:일반적으로모르핀황산염수화물로서10mg을필요에따라4시간마
다투여한다.1회투여량은환자의반응및요구에따라5∼20mg의범위에서투여할수있다.
2)정맥주사시투여량:일반적으로이약으로서4∼10mg을4∼5분에걸쳐천천히투여하고,필요에따
라4시간마다투여한다.이약2.5∼15mg을주사용증류수4∼5mL에희석하여사용할수있다.
2.소아
이약으로서0.1∼0.2mg/kg을필요에따라피하주사하고,1회15mg을초과해서는안된다.미숙아에게
는투여하지않으며,신생아에대한안전성및유효성은확립되지않았다.
3.분만시통증완화:일반적으로이약으로서10mg을피하주사또는근육주사
                                
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